Ficha de informação sobre o ensaio clínico - PROceed

Indicação principal

 Câncer da próstata

Nome do estudo (tipo de estudo)

PROceed - estudo observacional prospetivo

Patrocinador do estudo

AstraZeneca

Número de registo

Código do estudo D0817R00074

PARA LEITORES Apressados:

Este é um estudo prospetivo, não intervencionista, destinado a analisar os dados clínicos e as características de doentes com cancro da próstata metastático resistente à castração, tratados na Alemanha com olaparib + abiraterona em condições reais. 

INFORMAÇÕES DETALHADAS

O PROceed tem como objetivo descrever a aplicação prática e a experiência clínica no
tratamento de doentes com cancro da próstata metastático resistente à castração (mCRPC) com a combinação de olaparib e abiraterona no contexto do mCRPC. 

Título do estudo

PROceed - estudo prospetivo, não intervencionista para a análise dos dados clínicos e das características de doentes com cancro da próstata metastático resistente à castração

Que doenças são tratadas no âmbito do estudo?

Cancro da próstata

São tratados subgrupos específicos de doentes com uma das doenças mencionadas?

Câncer de próstata metastático resistente à castração

Contexto da medicação do estudo

Nenhuma

Desenvolvimento do estudo.

O estudo prevê o recrutamento de doentes por um período máximo de 2 anos e o
acompanhamento dos doentes desde o início do tratamento com olaparibe até 1 ano após a
inclusão do último doente (LPI). Os dados são recolhidos a partir do registo médico através de um formulário eletrónico de registo de ensaio clínico
(eCRF). Os médicos participantes são responsáveis por garantir que
todos os dados necessários sejam recolhidos e introduzidos no eCRF

Critérios de inclusão

• Pacientes que estejam dispostos e aptos a assinar um termo de consentimento informado
• Pacientes com pelo menos 18 anos de idade
• Pacientes com cancro da próstata metastático resistente à castração (documentado por histopatologia ou citopatologia)
• Pacientes que tenham iniciado o tratamento com olaparibe + aviraterona após a ativação do centro

Critérios de exclusão

• Pacientes que, nos 30 dias anteriores ao início do tratamento com olaparibe, participem
  num ensaio clínico com um tratamento
  experimental para o cancro da próstata.

Os seus contactos: médicos investigadores no centro e formas de contacto

Dr. med. Guido Platz

E-mail: platz@gp-ruesselsheim.de

Funcionários responsáveis no ambulatório do estudo

Heike Borchert (coordenadora do estudo)

E-mail: borchert@~@gp-ruesselsheim.de

Tel.: 06142 88-1032