Ficha de informação sobre o ensaio clínico - FINN

Indicação principal

Carcinoma pulmonar de células não pequenas

Nome do estudo (tipo de estudo)

FINN (estudo não intervencionista)

Patrocinador do estudo

BMS (Bristol Meyer Squibb GmbH & Co)

Número de registo

Identificador ClinicalTrials.gov: NCT04794010

PARA LEITORES Apressados:

Estudo para doentes com cancro do pulmão de células não pequenas metastático. São recolhidos dados sobre o tratamento e questionários preenchidos pelos doentes. O estudo é de natureza observacional e não tem qualquer influência no método de tratamento prescrito pelo médico

INFORMAÇÕES DETALHADAS

Título do estudo

Um estudo observacional prospetivo e multicêntrico, realizado em toda a Alemanha, sobre a terapia de primeira linha com nivolumab e ipilimumab em combinação com dois ciclos de quimioterapia em doentes com cancro do pulmão de células não pequenas metastático 

Que doenças são tratadas no âmbito do estudo?

Carcinoma pulmonar de células não pequenas

São tratados subgrupos específicos de doentes com uma das doenças mencionadas?

Doentes com cancro do pulmão de células não pequenas metastático 

Informações sobre a medicação do estudo

O nivolumab é um fármaco imunoestimulante e indiretamente antitumoral do grupo dos anticorpos monoclonais, utilizado no tratamento de várias doenças oncológicas. Liga-se ao recetor PD-1 nas células T e inibe a interação com os ligantes PD-L1 e PD-L2 nas células cancerígenas. Desta forma, o sistema imunitário é estimulado.

O ipilimumab é um fármaco do grupo dos anticorpos monoclonais com propriedades citotóxicas e antitumorais indiretas. Ele potencia a resposta imunitária mediada pelas células T através da ligação ao CTLA-4 (imunoterapia oncológica)

Desenvolvimento do estudo.

Os doentes serão tratados durante 5 anos a partir do início do tratamento com nivolumab mais ipilimumab, em combinação com dois ciclos de quimioterapia. Durante este período, os doentes comparecerão regularmente no GPR Klinikum para exames e entrevistas.

Critérios de inclusão

• Pacientes com diagnóstico de NSCLC, estágio IV, sem mutação conhecida de EGFR ou ALK. 
• Pacientes com 18 anos ou mais

Critérios de exclusão

• Pacientes com mutações conhecidas de EGFR ou ALK
• Diagnóstico primário atual de outro tipo de cancro que não o NSCLC, que requeira tratamento sistémico ou outro tipo de tratamento

Os seus contactos: médicos investigadores no centro e formas de contacto

Prof. Dr. Dimitri Flieger

E-mail: flieger@~@gp-ruesselsheim.de

Tel. 06142 88-1456

Funcionários responsáveis na clínica de estudos

Heike Borchert (coordenadora de estudos)

E-mail: borchert@~@gp-ruesselsheim.de

Tel.: 06142 88-1032