Ficha de informação sobre o ensaio clínico - COMPASS

Indicação principal

Carcinoma do cólon

Nome do estudo (tipo de estudo)

COMPASS: Descompressão da estoma e ressecção eletiva em duas etapas vs. ressecção de emergência em doentes com carcinoma do cólon do lado esquerdo e íleo obstrutivo

Patrocinador do estudo

Universidade Técnica de Dresden

Número de registo

Arquivo do centro de investigação DRKS00031827

PARA LEITORES Apressados:

O estudo investiga se, em doentes com cancro do cólon do lado esquerdo e íleo obstrutivo, a criação
primária de um estoma descompressivo é superior à ressecção primária do tumor no que diz respeito à mortalidade e
à ausência de estoma.

INFORMAÇÕES DETALHADAS

O objetivo é investigar se uma estoma descomprimida, utilizada como medida temporária até à realização de uma cirurgia eletiva, reduz a mortalidade aos 120 dias em comparação com uma ressecção de emergência em doentes com cancro do cólon esquerdo obstrutivo. 

Título do estudo

COMPASS: deCOMPressing stomA e ressecção eletiva em duas etapas vs. ressecção de emergência em
doentes com cancro do cólon esquerdo e íleo obstrutivo

Que doenças são tratadas no âmbito do estudo?

Câncer de cólon

São tratados subgrupos específicos de doentes com uma das doenças mencionadas?

Pacientes com cancro do cólon do lado esquerdo e íleo obstrutivo

Desenvolvimento do estudo.

No âmbito do estudo COMPASS, existem oito (grupo de controlo) ou 12 (grupo de intervenção) consultas pré-definidas. As consultas 10 a 12 realizam-se a cada 12 meses, até 36 meses após a cirurgia. 

Critérios de inclusão

• Pacientes com obstrução aguda do cólon esquerdo causada por tumor (da flexura do baço até ao reto)
• Necessidade de uma intervenção cirúrgica urgente (associada a sintomas clínicos de íleo, por exemplo,
  distensão abdominal, náuseas e/ou vómitos)
• Evidência de cólon dilatado, com ou sem dilatação do intestino delgado, na tomografia computadorizada ou
  no exame radiográfico
• Idade ≥ 18 anos e existência de consentimento informado

Critérios de exclusão

• Pacientes com carcinoma do reto (< 16,0 cm da borda anal na retoscopia rígida)
• Carcinoma do cólon do lado direito
• Esperança de vida < 90 dias devido a doença tumoral avançada
• Sinais de perfuração intestinal na TC ou radiografia (detecção de ar livre)
• Doença tumoral localmente avançada com infiltração local noutras estruturas, o que
  exclui uma ressecção R0 sem quimioterapia neoadjuvante
• Pacientes que não são candidatos a cirurgia (ASAScore ≥ IV)
• Pacientes com doenças psiquiátricas ou neurológicas graves, bem como com
  abuso de drogas

Os seus contactos: médicos investigadores no centro e formas de contacto

Sr. Nguyen, Trong Anh

E-mail: Tronganh.Nguyen@~@gp-ruesselsheim.de

Telefone: 06142 88-1827

Funcionários responsáveis na clínica de estudos

Heike Borchert (coordenadora de estudos)

E-mail: borchert@~@gp-ruesselsheim.de

Tel.: 06142 88-1032