Ficha de informação sobre o ensaio clínico - PRO-B

Indicação principal

Cancro da mama

 

Nome do estudo (tipo de estudo)

PRO B

Patrocinador do estudo

O estudo é financiado pelo Comité de Inovação do Comité Federal Conjunto (número de financiamento: 01NVF19013).

Número de registo

DRKS-ID: DRKS00024015 / UTN U11111-1263-4946

PARA LEITORES Apressados:

Este estudo destina-se a doentes com cancro do sangue metastático. Serão recolhidos dados sobre o tratamento e questionários preenchidos pelos doentes. O estudo é de natureza observacional e não tem qualquer influência no método de tratamento prescrito pelo médico

INFORMAÇÕES DETALHADAS:

O PRO-B é um estudo de intervenção prospetivo, multicêntrico, aleatório e de dois braços, destinado à implementação e avaliação de medições PRO-B em doentes com cancro da mama metastático. As doentes são distribuídas por dois grupos diferentes (braço de controlo e braço de intervenção). No grupo de controlo, as pacientes são contactadas a cada três meses para uma medição PRO, enquanto no grupo de intervenção o contacto é semanal. Em caso de agravamento dos valores, o centro de cancro da mama é notificado. A duração total deste estudo é de 36 meses. 

Título do estudo

PRO-B - Novos caminhos no tratamento do cancro da mama metastático

Que doenças são tratadas no âmbito do estudo?

Câncer de mama metastático

São tratados subgrupos específicos de doentes com uma das doenças mencionadas?

Não

Contexto da medicação do estudo

nenhuma

Desenvolvimento do estudo

No estudo PRO-B, as pacientes concordam em participar numa inquérito online uma vez por semana. 

Critérios de inclusão

• Mulheres
• Segurada legalmente numa das seguintes seguradoras de saúde: BARMER, DAK Gesundheit, BKK VBU (outras seguradoras de saúde são possíveis mediante pedido)
• Diagnóstico: cancro da mama metastático
• Tratamento num centro de cancro da mama participante
• Ter completado 18 anos de idade
• Receber tratamento medicamentoso devido ao diagnóstico
• Esperança de vida superior a 3 meses no momento da inclusão no estudo, ECOG 0 - 2
• Acesso à Internet e disponibilidade para participar num inquérito semanal online

Critérios de exclusão

• Ausência de terapia oncológica ativa

Os seus contactos: médicos investigadores no centro e formas de contacto

Dra. Andriana Haus

E-mail: haus@~@gp-ruesselsheim.de

Tel.: 06142 88-1223

Funcionários responsáveis na clínica de estudos

Heike Borchert (coordenadora de estudos)

E-mail: borchert@~@gp-ruesselsheim.de

Tel.: 06142 88-1032