Ficha de informação sobre o ensaio clínico - PERFORM

Indicação principal

Cancro da mama

 

Nome do estudo (tipo de estudo)

PERFORM (estudo não intervencionista) 

Patrocinador do estudo

Pfizer

Número de registo

PARA LEITORES Apressados:

Estudo para doentes com cancro do sangue. São recolhidos dados sobre o tratamento e questionários preenchidos pelos doentes. O estudo é observacional e não tem influência sobre o método de tratamento prescrito pelo médico

INFORMAÇÕES DETALHADAS:

Título do estudo

Um estudo epidemiológico, prospetivo e observacional para analisar a realidade dos cuidados prestados a doentes com cancro da mama HR+/HER2- avançado, que são tratados na primeira linha, de acordo com o padrão de tratamento atual, com uma terapia combinada baseada em palbociclib e terapia endócrina

Que doenças são tratadas no âmbito do estudo?

Cancro da mama

São tratados subgrupos específicos de doentes com uma das doenças mencionadas?

Pacientes com cancro da mama HR+/HER2-  

Informações sobre a medicação do estudo

O palbociclib é um inibidor oral altamente seletivo da CDK-4/6 e está indicado para o tratamento de doentes com cancro da mama avançado HR+/HER2- em combinação com um inibidor da aromatase ou em combinação com fulvestrant em doentes que tenham recebido previamente terapia endócrina

Desenvolvimento do estudo

Os doentes são incluídos na terapia combinada com palbociclib e um inibidor da aromatase ou fulvestrant na primeira linha. A documentação da primeira linha é seguida pela observação das terapias subsequentes, até que os doentes tenham concluído a sua participação no estudo

Critérios de inclusão

• Pacientes com cancro da mama HR+/HER2-, em estágio avançado, inoperável ou metastático 
• Pacientes que recebem uma terapia combinada à base de palbociclib e terapia endócrina como terapia de primeira linha
• Pacientes com 18 anos ou mais

Critérios de exclusão

• Pacientes com qualquer contraindicação
• Pacientes que tenham recebido anteriormente terapia antineoplásica sistémica para a doença avançada
• O paciente participa simultaneamente num ensaio clínico e está a receber tratamento ativo

Os seus contactos: médicos investigadores no centro e formas de contacto

Dra. Andriana Haus

E-mail: haus@~@gp-ruesselsheim.de

Tel.: 06142 88-1223

Funcionários responsáveis no ambulatório do estudo

Heike Borchert (coordenadora de estudos)

E-mail: borchert@~@gp-ruesselsheim.de

Tel.: 06142 88-1032