Ficha de informação sobre o ensaio clínico - CAPTOR BC

Indicação principal

Cancro da mama

 

Nome do estudo (tipo de estudo)

Estudo CAPTOR BC

Patrocinador do estudo

NOVARTIS

Número de registo

Número do protocolo do patrocinador: IFG-01-000637-16 EudraCT: 2022-000637-16

PARA LEITORES Apressados:

Este estudo destina-se a doentes com cancro da mama HR+/Her2- localmente avançado e/ou metastático, sob tratamento com ribociclib em combinação com terapia endócrina.

INFORMAÇÕES DETALHADAS:

Título do estudo

CAPTOR - BC - Estudo sobre o tratamento com terapia combinada de ribociclib e terapia endócrina na fase IV do cancro da mama. 

Que doenças são tratadas no âmbito do estudo?

Cancro da mama

São tratados subgrupos específicos de doentes com uma das doenças mencionadas?

Pacientes com cancro da mama HR+/HER2-  

Contexto da medicação do estudo

O ribociclib, em combinação com terapia endócrina, tem produzido dados de estudo comprovadamente excelentes nos últimos anos; a combinação de terapia endócrina e inibidores de CDK4/6 constitui, entretanto, a base da terapia de primeira linha.

Desenvolvimento do estudo

Após a inclusão neste estudo, os doentes recebem ribociclib em combinação com terapia endócrina. A duração da terapia prolonga-se até à progressão da doença ou à ocorrência de toxicidade intolerável (máx. 5 anos). A resposta à terapia é documentada e os doentes avaliam a sua qualidade de vida através de um questionário (online). 

Critérios de inclusão

• Pacientes com cancro da mama HR+/HER2- em estágio avançado e/ou metastático 
• Pacientes com 18 anos ou mais

Critérios de exclusão

• Pacientes com infeção sistémica ativa
• Pacientes com doenças pré-existentes graves
• Pacientes que participam simultaneamente num ensaio clínico e estão a receber tratamento ativo

Os seus contactos: médicos investigadores no centro e formas de contacto

Dra. Andriana Haus

E-mail: haus@~@gp-ruesselsheim.de

Tel.: 06142 88-1223

Funcionários responsáveis no ambulatório do estudo

Heike Borchert (coordenadora de estudos)

E-mail: borchert@~@gp-ruesselsheim.de

Tel.: 06142 88-1032