Fiche d'information sur l'essai clinique - PROceed

Indication principale

 Cancer de la prostate

Nom de l'étude (type d'étude)

PROceed - étude observationnelle prospective

Promoteur de l'étude

AstraZeneca

Numéro d'enregistrement

Code d'étude D0817R00074

À L'ATTENTION DES LECTEURS PRESSÉS :

Il s'agit d'une étude prospective non interventionnelle visant à examiner les données cliniques et les caractéristiques des patients atteints d'un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration, traités en Allemagne par olaparib + abiratérone dans des conditions réelles. 

INFORMATIONS DÉTAILLÉES

PROceed vise à décrire l'utilisation pratique et l'expérience clinique du
traitement des patients atteints d'un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (mCRPC) par l'association d'olaparib et d'abiratérone dans le cadre du mCRPC. 

Titre de l'étude

PROceed - étude prospective non interventionnelle visant à examiner les données cliniques et les caractéristiques des patients atteints d'un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration

Quelles maladies sont traitées dans le cadre de l'étude ?

Cancer de la prostate

Des sous-groupes particuliers de patients atteints de l'une des maladies mentionnées sont-ils traités ?

Cancer de la prostate métastatique résistant à la castration

Contexte du traitement à l'étude

Aucun

Déroulement de l'étude.

L'étude prévoit le recrutement de patients pour une durée maximale de 2 ans et le
suivi des patients à partir du début du traitement par olaparib jusqu'à 1 an après
l'inclusion du dernier patient (LPI). Les données sont saisies à partir du dossier médical via un dossier de suivi électronique
(eCRF). Les médecins participants sont chargés de veiller à ce que
toutes les données requises soient collectées et saisies dans l'eCRF

Critères d'inclusion

• Patients disposés et aptes à signer un formulaire de consentement éclairé
• Patients âgés d'au moins 18 ans
• Patients atteints d'un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (documenté par examen histopathologique ou cytopathologique)
• Patients ayant commencé le traitement par olaparib + aviratérone après l'activation du centre

Critères d'exclusion

• Patients participant à
  un essai clinique portant
  sur un traitement expérimental du cancer de la prostate dans les 30 jours précédant le début du traitement par olaparib.

Vos interlocuteurs : les investigateurs du centre et leurs coordonnées

Dr Guido Platz

E-mail : platz@gp-ruesselsheim.de

Personnel responsable au service ambulatoire de l'étude

Heike Borchert (coordinatrice de l'étude)

E-mail : borchert@~@gp-ruesselsheim.de

Tél. : 06142 88-1032