Fiche d'information sur l'étude clinique - PLATON

Indication principale

Tumeurs gastro-intestinales

Nom de l'étude (type d'étude)

PLATON (plateforme de diagnostic)

Promoteur de l'étude

IKF Ffm

Numéro d'enregistrement

Identifiant ClinicalTrials.gov : NCT04484636

À L'ATTENTION DES LECTEURS PRESSÉS :

Étude destinée aux patients atteints d'un carcinome hépatocellulaire, d'un carcinome cholangiocellulaire intra- ou extra-hépatique, d'un carcinome de la vésicule biliaire, d'un adénocarcinome canalaire du pancréas ou d'un adénocarcinome œsophagogastrique. Les données relatives au traitement, les questionnaires et les échantillons de tissu tumoral des patients seront recueillis. Il s'agit d'une étude observationnelle qui n'a aucune incidence sur la méthode de traitement prescrite par le médecin.

INFORMATIONS DÉTAILLÉES

Titre de l'étude

Une étude observationnelle prospective multicentrique visant à évaluer les profils génétiques des tumeurs et les décisions thérapeutiques associées en oncologie des tumeurs gastro-intestinales

Quelles maladies sont traitées dans le cadre de cette étude ?

Tumeurs gastro-intestinales

Des sous-groupes particuliers de patients atteints de l'une des maladies mentionnées sont-ils pris en charge ?

Les patients atteints d'un carcinome hépatocellulaire, d'un carcinome cholangiocellulaire intra- ou extra-hépatique, d'un carcinome de la vésicule biliaire, d'un adénocarcinome canalaire du pancréas ou d'un adénocarcinome œsophagogastrique

Contexte du traitement à l'étude

Aucune

Déroulement de l'étude.

Les patients sont examinés régulièrement et leurs tissus tumoraux ainsi que leur sang sont analysés de manière ciblée à la recherche de modifications génétiques (appelées mutations) dont on suppose qu'elles peuvent avoir une importance pour la croissance tumorale et le traitement. Moments d'observation : début de l'étude, 1er mois, 3e mois, 6e mois, 12e mois, 18e mois, 2e année, 3e année, 4e année, 5e année, 6e année, 8e année, 10e année.

Critères d'inclusion

• Diagnostic confirmé par examen histologique d’un carcinome hépatocellulaire (CHC) à un stade avancé,  d'un carcinome cholangiocellulaire (CCA) intra- ou extra-hépatique, d'un carcinome de la vésicule biliaire (GBCA), d'un adénocarcinome canalaire du pancréas (PDCA) ou d'un adénocarcinome œsophagogastrique (EC/GC)
• aucun traitement curatif local disponible ; un traitement adjuvant ou néoadjuvant est autorisé s'il a été arrêté au moins 6 mois avant l'inclusion
• Un traitement de première intention standard est prévu ou est en cours
• L'indice ECOG est compris entre 0 et 2

Critères d'exclusion

• Âge < 18 ans
• Patients ne répondant pas aux critères d'inclusion

Vos interlocuteurs : les investigateurs du centre et leurs coordonnées

Prof. Dr Dimitri Flieger

E-mail : flieger@~@gp-ruesselsheim.de

Téléphone : 06142 88-1456

Personnel responsable au service ambulatoire de l'étude

Heike Borchert (coordinatrice des études)

E-mail : borchert@~@gp-ruesselsheim.de

Tél. : 06142 88-1032