Fiche d'information sur l'essai clinique - FINN

Indication principale

Cancer du poumon non à petites cellules

Nom de l'étude (type d'étude)

FINN (étude non interventionnelle)

Promoteur de l'étude

BMS (Bristol Meyer Squibb GmbH & Co)

Numéro d'enregistrement

Identifiant ClinicalTrials.gov : NCT04794010

POUR LES LECTEURS PRESSÉS :

Étude destinée aux patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules métastatique. Des données sur le traitement et des questionnaires sont recueillis auprès des patients. Il s'agit d'une étude observationnelle qui n'a aucune influence sur le traitement prescrit par le médecin

INFORMATIONS DÉTAILLÉES

Titre de l'étude

Étude observationnelle prospective multicentrique à l'échelle nationale portant sur le traitement de première intention par le nivolumab et l'ipilimumab en association avec deux cycles de chimiothérapie chez des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules métastatique 

Quelles maladies sont traitées dans le cadre de l'étude ?

Cancer du poumon non à petites cellules

Des sous-groupes particuliers de patients atteints de l'une des maladies mentionnées sont-ils traités ?

Les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules métastatique 

Informations sur le traitement à l'étude

Le nivolumab est un principe actif immunostimulant et indirectement antitumoral appartenant à la classe des anticorps monoclonaux, utilisé dans le traitement de divers cancers. Il se lie au récepteur PD-1 présent sur les lymphocytes T et inhibe l'interaction avec les ligands PD-L1 et PD-L2 présents sur les cellules cancéreuses. Cela stimule le système immunitaire.

L'ipilimumab est un principe actif appartenant au groupe des anticorps monoclonaux et présentant des propriétés cytotoxiques et antitumorales indirectes. Il renforce la réponse immunitaire à médiation cellulaire T en se liant au CTLA-4 (immunothérapie anticancéreuse)

Déroulement de l'étude.

Les patients sont traités pendant 5 ans à compter du début du traitement par le nivolumab plus l'ipilimumab en association avec deux cycles de chimiothérapie. Pendant cette période, les patients se rendent régulièrement au GPR Klinikum pour des examens et des entretiens.

Critères d'inclusion

• Patients ayant reçu un diagnostic de CPNPC de stade IV, sans mutation connue de l'EGFR ou de l'ALK. 
• Patients âgés de 18 ans ou plus

Critères d'exclusion

• Patients présentant des mutations connues de l'EGFR ou de l'ALK
• Diagnostic primaire actuel d'un cancer autre qu'un CPNPC nécessitant un traitement systémique ou autre

Vos interlocuteurs : les investigateurs du centre et leurs coordonnées

Prof. Dr Dimitri Flieger

E-mail : flieger@~@gp-ruesselsheim.de

Tél. 06142 88-1456

Personnel responsable au service ambulatoire de l'étude

Heike Borchert (coordinatrice des études)

E-mail : borchert@~@gp-ruesselsheim.de

Tél. : 06142 88-1032