Fiche d'information sur l'étude clinique - COMPASS

Indication principale

Cancer du côlon

Nom de l'étude (type d'étude)

COMPASS : décompression de la stomie et résection élective en deux temps vs résection d'urgence chez les patients atteints d'un cancer du côlon gauche et d'un iléus obstructif

Promoteur de l'étude

Université technique de Dresde

Numéro d'enregistrement

Fichier du site de l'investigateur DRKS00031827

POUR LES LECTEURS PRESSÉS :

Cette étude vise à déterminer si, chez les patients atteints d'un cancer du côlon gauche et d'un iléus obstructif, la création d'une stomie
de décompression en premier lieu est supérieure à la résection tumorale primaire en termes de mortalité et
d'absence de stomie.

INFORMATIONS DÉTAILLÉES

L'objectif est d'évaluer si une stomie décompressive, mise en place à titre de mesure temporaire en attendant une intervention chirurgicale élective, réduit la mortalité à 120 jours par rapport à une résection d'urgence chez les patients atteints d'un cancer obstructif du côlon gauche. 

Titre de l'étude

COMPASS : stomA deCOMPressing et résection élective en deux temps vs résection d'urgence chez
les patients atteints d'un cancer du côlon gauche et d'un iléus obstructif

Quelles maladies sont traitées dans le cadre de cette étude ?

Cancer du côlon

Des sous-groupes particuliers de patients atteints de l'une des maladies mentionnées sont-ils traités ?

Patients atteints d'un cancer du côlon gauche et d'un iléus obstructif

Déroulement de l'étude.

Dans le cadre de l'étude COMPASS, il y a huit (groupe témoin) ou 12 (groupe d'intervention) visites prédéfinies. Les visites 10 à 12 ont lieu tous les 12 mois jusqu'à 36 mois après l'opération. 

Critères d'inclusion

• Patients présentant une obstruction colique gauche aiguë d'origine tumorale (de la courbure splénique au rectum)
• Nécessité d'une intervention chirurgicale urgente (associée à des symptômes cliniques d'iléus, par exemple
  distension abdominale, nausées et/ou vomissements)
• Preuve d'une dilatation du côlon avec ou sans dilatation de l'intestin grêle à la tomodensitométrie ou à
  la radiographie
• Âge ≥ 18 ans et présence d'un consentement éclairé

Critères d'exclusion

• Patients atteints d'un cancer du rectum (< 16,0 cm du bord anal lors d'une rectoscopie rigide)
• Carcinome du côlon droit
• Espérance de vie < 90 jours en raison d'une tumeur à un stade avancé
• Signes de perforation intestinale à la tomodensitométrie ou à la radiographie (présence d'air libre)
• Maladie tumorale localement avancée avec infiltration locale d'autres structures, excluant
  une résection R0 sans chimiothérapie néoadjuvante
• Patients non éligibles à une intervention chirurgicale (score ASAS ≥ IV)
• Patients présentant des troubles psychiatriques ou neurologiques graves ainsi qu'une
  toxicomanie

Vos interlocuteurs : les investigateurs du centre et leurs coordonnées

M. Nguyen, Trong Anh

E-mail : Tronganh.Nguyen@~@gp-ruesselsheim.de

Téléphone : 06142 88-1827

Personnel responsable au service ambulatoire des études

Heike Borchert (coordinatrice des études)

E-mail : borchert@~@gp-ruesselsheim.de

Tél. : 06142 88-1032