Fiche d'information sur l'étude clinique - CARAT

Indication principale

Carcinome rénal et carcinome urothélial/de la vessie

Nom de l'étude (type d'étude)

CARAT (plateforme de registre)

Promoteur de l'étude

IOMEDICO

Numéro d'enregistrement

Identifiant ClinicalTrials.gov : NCT03374267

À L'ATTENTION DES LECTEURS PRESSÉS :

Étude destinée aux patients atteints d'un carcinome rénal (RCC) avancé, inopérable ou métastatique, ainsi que d'un carcinome urothélial/de la vessie (UBC) avancé, inopérable ou métastatique. Les données thérapeutiques, les questionnaires et les échantillons tissulaires de la tumeur des patients seront collectés pour de futurs projets de recherche. Il s'agit d'une étude observationnelle qui n'a aucune incidence sur le traitement prescrit par le médecin.

INFORMATIONS DÉTAILLÉES

Cette étude vise à documenter la réalité des traitements, en accordant une attention particulière à leur évolution au fil des ans, ainsi qu'à décrire les facteurs qui conduisent à une décision thérapeutique, à analyser et à évaluer l'efficacité des traitements et à évaluer la qualité de vie liée à la santé. 

Titre de l'étude

Plateforme de registre des tumeurs urologiques CARAT

Quelles maladies sont traitées dans le cadre de l'étude ?

Carcinome rénal (RCC)

Carcinome urothélial/de la vessie (UBC)

Des sous-groupes particuliers de patients atteints de l'une des maladies mentionnées sont-ils traités ?

Non

Contexte du traitement à l'étude

Aucun

Déroulement de l'étude.

Les patients sont invités à remplir un questionnaire avant le début du traitement de première intention, puis tous les 3 mois pendant une durée maximale de 2 ans, et à donner leur consentement pour la mise à disposition d'échantillons de tissus prélevés de manière routinière en vue de projets de recherche ultérieurs.

Critères d'inclusion

• Patients atteints d'un carcinome rénal ou d'un carcinome urothélial/de la vessie nécessitant un traitement (localisé, avancé, inopérable ou métastatique)
• Patients au début de leur traitement systémique de première ligne 
• Patients âgés de 18 ans ou plus

Critères d'exclusion

• Patients ayant déjà reçu un traitement systémique 
• Pas de traitement systémique  
• Le patient participe simultanément à un essai clinique et reçoit un traitement actif

Vos interlocuteurs : les investigateurs du centre et leurs coordonnées

Dr Guido Platz

E-mail : platz@~@gp-ruesselsheim.de

Personnel responsable au service ambulatoire des essais cliniques

Heike Borchert (coordinatrice de l'étude)

E-mail : borchert@~@gp-ruesselsheim.de

Tél. : 06142 88-1032