Fiche d'information sur l'étude clinique - PRO-B

Indication principale

Cancer du sein

 

Nom de l'étude (type d'étude)

PRO B

Promoteur de l'étude

L'étude est financée par le Comité d'innovation du Comité fédéral commun (numéro de subvention : 01NVF19013).

Numéro d'enregistrement

DRKS-ID : DRKS00024015 / UTN U11111-1263-4946

À L'ATTENTION DES LECTEURS PRÉCIPITÉS :

Cette étude s'adresse aux patients atteints d'un cancer du sang métastatique. Des données sur le traitement et des questionnaires sont recueillis auprès des patients. Il s'agit d'une étude observationnelle qui n'a aucune influence sur la méthode de traitement prescrite par le médecin

INFORMATIONS DÉTAILLÉES :

PRO-B est une étude d'intervention prospective, multicentrique, randomisée à deux bras visant à mettre en œuvre et à évaluer les mesures PRO-B chez des patientes atteintes d'un cancer du sein métastatique. Les patientes sont réparties en deux groupes distincts (groupe témoin et groupe d'intervention). Dans le groupe témoin, les patientes sont contactées tous les trois mois pour une mesure PRO, et dans le groupe d'intervention, toutes les semaines. En cas de détérioration des valeurs, le centre de cancérologie mammaire est informé. La durée totale de cette étude est de 36 mois. 

Titre de l'étude

PRO-B - Nouvelles voies dans la prise en charge du cancer du sein métastatique

Quelles maladies sont traitées dans le cadre de cette étude ?

Cancer du sein métastatique

Des sous-groupes particuliers de patients atteints de l'une des maladies mentionnées sont-ils traités ?

Non

Contexte du traitement à l'étude

Aucun

Déroulement de l'étude

Dans le cadre de l'étude PRO-B, les patientes acceptent de participer une fois par semaine à une enquête en ligne. 

Critères d'inclusion

• Être une femme
• Assurée légalement auprès de l'une des caisses d'assurance maladie suivantes : BARMER, DAK Gesundheit, BKK VBU (d'autres caisses d'assurance maladie sont possibles sur demande)
• Diagnostic : cancer du sein métastatique
• Traitement dans un centre de cancérologie du sein participant
• Âge minimum requis : 18 ans
• Suivant un traitement médicamenteux en raison du diagnostic
• Espérance de vie supérieure à 3 mois au moment de l'inclusion dans l'étude, ECOG 0 - 2
• Accès à Internet et volonté de participer à une enquête hebdomadaire en ligne

Critères d'exclusion

• Pas de traitement antitumoral en cours

Vos interlocuteurs : les investigateurs du centre et leurs coordonnées

Dr Andriana Haus

E-mail : haus@~@gp-ruesselsheim.de

Tél. : 06142 88-1223

Personnel responsable au service des essais cliniques

Heike Borchert (coordinatrice des études)

E-mail : borchert@~@gp-ruesselsheim.de

Tél. : 06142 88-1032