Fiche d'information sur l'essai clinique - PERFORM

Indication principale

Cancer du sein

 

Nom de l'étude (type d'étude)

PERFORM (étude non interventionnelle) 

Promoteur de l'étude

Pfizer

Numéro d'enregistrement

POUR LES LECTEURS PRESSÉS :

Étude destinée aux patients atteints d'un cancer du sang. Des données sur le traitement et des questionnaires sont recueillis auprès des patients. Il s'agit d'une étude observationnelle qui n'a aucune influence sur le traitement prescrit par le médecin

INFORMATIONS DÉTAILLÉES :

Titre de l'étude

Étude épidémiologique prospective et observationnelle visant à examiner la réalité des soins prodigués aux patientes atteintes d'un cancer du sein HR+/HER2- avancé, traitées en première intention selon les normes thérapeutiques actuelles par une thérapie combinée à base de palbociclib et d'un traitement endocrinien

Quelles maladies sont traitées dans le cadre de l'étude ?

Cancer du sein

Des sous-groupes particuliers de patients atteints de l'une des maladies mentionnées sont-ils traités ?

Les patientes atteintes d'un cancer du sein HR+/HER2-  

Informations sur le médicament à l'étude

Le palbociclib est un inhibiteur oral hautement sélectif de la CDK-4/6. Il est indiqué dans le traitement des patients atteints d'un cancer du sein avancé HR+/HER2- en association avec un inhibiteur de l'aromatase ou en association avec le fulvestrant chez les patients ayant déjà reçu un traitement endocrinien

Déroulement de l'étude

Les patients sont inclus dans le traitement combiné par palbociclib et un inhibiteur de l'aromatase ou le fulvestrant en première intention. La documentation relative à la première intention est suivie de l'observation des traitements ultérieurs jusqu'à ce que les patients aient terminé leur participation à l'étude

Critères d'inclusion

• Patientes atteintes d'un cancer du sein HR+/HER2-, inopérable ou métastatique 
• Patients recevant un traitement combiné à base de palbociclib et d'un traitement endocrinien en première ligne
• Patients âgés de 18 ans ou plus

Critères d'exclusion

• Patients présentant une contre-indication quelconque
• Patients ayant déjà reçu un traitement antinéoplasique systémique pour une maladie avancée
• Le patient participe simultanément à un essai clinique et reçoit un traitement actif

Vos interlocuteurs : les investigateurs du centre et leurs coordonnées

Dr Andriana Haus

E-mail : haus@~@gp-ruesselsheim.de

Tél. : 06142 88-1223

Personnel responsable au service des essais cliniques

Heike Borchert (coordinatrice des études)

E-mail : borchert@~@gp-ruesselsheim.de

Tél. : 06142 88-1032