Fiche d'information sur l'étude clinique - CAPTOR BC

Indication principale

Cancer du sein

 

Nom de l'étude (type d'étude)

Étude CAPTOR BC

Promoteur de l'étude

NOVARTIS

Numéro d'enregistrement

Numéro de protocole du promoteur : IFG-01-000637-16 EudraCT : 2022-000637-16

À L'ATTENTION DES LECTEURS PRESSÉS :

Cette étude s'adresse aux patients atteints d'un cancer du sein HR+/Her2- localement avancé et/ou métastatique sous traitement par ribociclib en association avec un traitement endocrinien.

INFORMATIONS DÉTAILLÉES :

Titre de l'étude

Étude CAPTOR-BC sur le traitement combiné par ribociclib et thérapie endocrinienne dans le cancer du sein de stade IV. 

Quelles maladies sont traitées dans le cadre de cette étude ?

Cancer du sein

Des sous-groupes particuliers de patients atteints de l'une des maladies mentionnées sont-ils traités ?

Les patientes atteintes d'un cancer du sein HR+/HER2-  

Contexte du traitement à l'étude

Le ribociclib, associé à un traitement endocrinien, a donné lieu ces dernières années à des résultats cliniques remarquables. L'association d'un traitement endocrinien et d'inhibiteurs de CDK4/6 constitue désormais la base du traitement de première intention.

Déroulement de l'étude

Une fois inclus dans cette étude, les patients reçoivent du ribociclib en association avec un traitement endocrinien. La durée du traitement s'étend jusqu'à une progression de la maladie ou une toxicité intolérable (max. 5 ans). La réponse au traitement est documentée et les patients évaluent leur qualité de vie à l'aide d'un questionnaire (en ligne). 

Critères d'inclusion

• Patientes atteintes d'un cancer du sein HR+/HER2- avancé et/ou métastatique 
• Patients âgés de 18 ans ou plus

Critères d'exclusion

• Patients présentant une infection systémique active
• Patients présentant des maladies préexistantes graves
• La patiente participe simultanément à un essai clinique et reçoit un traitement actif

Vos interlocuteurs : les investigateurs du centre et leurs coordonnées

Dr Andriana Haus

E-mail : haus@~@gp-ruesselsheim.de

Tél. : 06142 88-1223

Personnel responsable au service des essais cliniques

Heike Borchert (coordinatrice des études)

E-mail : borchert@~@gp-ruesselsheim.de

Tél. : 06142 88-1032