Informačný list o klinickom skúšaní - SAPHIR

Hlavná indikácia

 Karcinóm pažeráka a žalúdka

Názov štúdie (typ štúdie)

SAPHIR (registračná platforma)

Sponzor štúdie

IOMEDICO

Registračné číslo

Identifikátor ClinicalTrials.gov: NCT04290806

PRE NÁHLIVÝCH ČITATEĽOV:

Štúdia pre pacientov s rakovinou pažeráka a žalúdka. Od pacientov sa zbierajú údaje o liečbe, dotazníky a vzorky tkaniva ich nádoru. Štúdia je observačná a nemá žiadny vplyv na liečebnú metódu predpísanú lekárom.

PODROBNÉ INFORMÁCIE

Názov štúdie

Registračná platforma Karcinóm pažeráka a žalúdka

Aké ochorenia sa v rámci štúdie liečia?

Karcinóm pažeráka a žalúdka

Liečia sa v rámci štúdie konkrétne podskupiny pacientov s niektorým z uvedených ochorení?

Nie

Informácie o liečbe v rámci štúdie

Žiadne

Príbeh štúdie.

Pacienti sú požiadaní, aby vyplnili dotazník pred začatím primárnej liečby a potom každé 3 mesiace počas maximálne 2 rokov. Všetci pacienti sú požiadaní, aby dali súhlas s poskytnutím rutinne odobratých tkanivových vzoriek pre neskoršie výskumné projekty.

Kritériá zaradenia

• Pacienti s metastázovaným ESCC (skvamóznym karcinómom pažeráka), GAC (adenokarcinómom žalúdka) alebo GEJAC (adenokarcinómom gastroezofageálneho prechodu)
• Plánovaná paliatívna systémová liečba prvej línie
• Pacienti vo veku 18 rokov alebo starší

Kritériá vylúčenia

• Žiadna systémová liečba ESCC, GAC alebo GELAC

Vaši kontaktní partneri: skúšajúci lekári v centre a kontaktné údaje

Prof. Dr. Dimitri Flieger

E-mail: flieger@~@gp-ruesselsheim.de

Tel. 06142 88-1456

Zodpovední zamestnanci v ambulancii štúdie

Heike Borchert (koordinátorka štúdie)

E-mail: borchert@~@gp-ruesselsheim.de

Tel.: 06142 88-1032