Informačný list o klinickom skúšaní - PROceed

Hlavná indikácia

 Karcinóm prostaty

Názov štúdie (typ štúdie)

PROceed – prospektívna observačná štúdia

Sponzor štúdie

AstraZeneca

Registračné číslo

Kód štúdie D0817R00074

PRE NÁHLY ČITATEĽOV:

Ide o prospektívnu, neintervenčnú štúdiu zameranú na skúmanie klinických údajov a charakteristík pacientov s metastázujúcim kastráciou rezistentným karcinómom prostaty, ktorí sú v Nemecku liečení kombináciou olaparibu a abirateronu v reálnych podmienkach. 

PODROBNÉ INFORMÁCIE

Cieľom štúdie PROceed je opísať praktické použitie a klinické skúsenosti s
liečbou pacientov s metastázujúcim kastráciou rezistentným karcinómom prostaty (mCRPC) kombináciou olaparibu a abirateronu v kontexte mCRPC. 

Názov štúdie

PROceed – prospektívna, neintervenčná štúdia zameraná na skúmanie klinických údajov a charakteristík pacientov s metastázujúcim, kastráciou rezistentným karcinómom prostaty

Aké ochorenia sa v rámci štúdie liečia?

Rakovina prostaty

Liečia sa v rámci štúdie špecifické podskupiny pacientov s niektorým z uvedených ochorení?

metastázujúci, kastráciou rezistentný karcinóm prostaty

Informácie o liečbe v rámci štúdie

Žiadne

Priebeh štúdie.

Štúdia plánuje zaradenie pacientov na maximálne 2 roky a sledovanie
pacientov od začiatku liečby olaparibom do 1 roka po
zaradení posledného pacienta (LPI). Údaje sa zaznamenávajú z lekárskej dokumentácie prostredníctvom elektronického formulára
(eCRF). Účastnícki lekári sú zodpovední za to, aby boli
zozbierané všetky potrebné údaje a zadávané do eCRF

Kritériá zaradenia

• Pacienti, ktorí sú ochotní a schopní podpísať písomný informovaný súhlas
• Pacienti, ktorí majú najmenej 18 rokov
• Pacienti s metastázujúcim, kastráciou rezistentným karcinómom prostaty (dokumentovaným histopatologicky alebo cytopatologicky)
• Pacienti, ktorí začali liečbu olaparibom + avirateronom po aktivácii centra

Kritériá vylúčenia

• Pacienti, ktorí sa v priebehu 30 dní pred začatím liečby olaparibom
  
  zúčastňujú klinickej štúdie s experimentálnou liečbou rakoviny prostaty.

Vaši kontaktní partneri: skúšajúci lekári v centre a kontaktné údaje

Dr. med. Guido Platz

E-mail: platz@gp-ruesselsheim.de

Zodpovední zamestnanci v ambulancii štúdie

Heike Borchert (koordinátorka štúdie)

E-mail: borchert@~@gp-ruesselsheim.de

Tel.: 06142 88-1032