Informačný list o klinickom skúšaní - FINN

Hlavná indikácia

Nemalobunkový karcinóm pľúc

Názov štúdie (typ štúdie)

FINN (neintervenčná štúdia)

Sponzor štúdie

BMS (Bristol Meyer Squibb GmbH & Co)

Registračné číslo

Identifikátor ClinicalTrials.gov: NCT04794010

PRE NÁHLY ČITATEĽOV:

Štúdia pre pacientov s metastázujúcim nemalobunkovým karcinómom pľúc. Od pacientov sa zbierajú údaje o liečbe a vyplnené dotazníky. Štúdia je observačná a nemá žiadny vplyv na liečebnú metódu predpísanú lekárom

PODROBNÉ INFORMÁCIE

Názov štúdie

Celonemecká prospektívna, multicentrická observačná štúdia prvotnej liečby nivolumabom a ipilimumabom v kombinácii s dvoma cyklami chemoterapie u pacientov s metastázujúcim nemalobunkovým karcinómom pľúc 

Aké ochorenia sa v rámci štúdie liečia?

Nemalobunkový karcinóm pľúc

Liečia sa v rámci štúdie špecifické podskupiny pacientov s niektorým z uvedených ochorení?

Pacienti s metastázujúcim nemalobunkovým karcinómom pľúc 

Informácie o liekoch používaných v štúdii

Nivolumab je imunostimulačná a nepriamo protinádorová látka zo skupiny monoklonálnych protilátok, ktorá sa používa na liečbu rôznych druhov rakoviny. Viaže sa na receptor PD-1 na T-bunkách a inhibuje interakciu s ligandmi PD-L1 a PD-L2 na rakovinových bunkách. Tým sa stimuluje imunitný systém.

Ipilimumab je liečivo zo skupiny monoklonálnych protilátok s nepriamymi cytotoxickými a protinádorovými vlastnosťami. Posilňuje imunitnú odpoveď sprostredkovanú T-bunkami viazaním na CTLA-4 (imunoterapia rakoviny)

Príbeh štúdie.

Pacienti sú liečení 5 rokov od začiatku liečby kombináciou nivolumabu a ipilimumabu v kombinácii s dvoma cyklami chemoterapie. Počas tohto obdobia pacienti pravidelne prichádzajú na vyšetrenia a pohovory do GPR Klinikumu.

Kritériá zaradenia

• Pacienti s diagnózou NSCLC, štádium IV, bez známej mutácie EGFR alebo ALK. 
• Pacienti vo veku 18 rokov alebo starší

Kritériá vylúčenia

• Pacienti so známymi mutáciami EGFR alebo ALK
• Súčasná primárna diagnóza iného nádorového ochorenia ako NSCLC, ktoré si vyžaduje systémovú alebo inú liečbu

Vaši kontaktní partneri: skúšajúci lekári v centre a kontaktné údaje

Prof. Dr. Dimitri Flieger

E-mail: flieger@~@gp-ruesselsheim.de

Tel. 06142 88-1456

Zodpovední zamestnanci v ambulancii štúdie

Heike Borchert (koordinátorka štúdie)

E-mail: borchert@~@gp-ruesselsheim.de

Tel.: 06142 88-1032