Informačný list o klinickom skúšaní - COMPASS
Hlavná indikácia
Karcinóm hrubého čreva
Názov štúdie (typ štúdie)
COMPASS: deCOMPressing stomA a dvojfázová elektívna resekcia vs. núdzová resekcia u pacientov s karcinómom ľavej časti hrubého čreva a obstrukčným ileusom
Sponzor štúdie
Technická univerzita v Drážďanoch
Registračné číslo
Súbor výskumného pracoviska DRKS00031827
PRE NÁHLY ČITATEĽOV:
Štúdia skúma, či je u pacientov s karcinómom ľavej časti hrubého čreva a obstrukčným ileusom primárna
implantácia dekompresného stómu výhodnejšia ako primárna resekcia nádoru z hľadiska mortality a
bezstómového prežívania.
PODROBNÉ INFORMÁCIE
Cieľom štúdie je zistiť, či dekompresívna stómia ako prechodné riešenie do plánovanej operácie znižuje 120-dňovú mortalitu v porovnaní s urgentnou resekciou u pacientov s obstrukčným karcinómom ľavej časti hrubého čreva.
Názov štúdie
COMPASS: deCOMPressing stomA a dvojfázová elektívna resekcia vs. núdzová resekcia u
pacientov s karcinómom ľavej časti hrubého čreva a obstrukčným ileusom
Aké ochorenia sa v rámci štúdie liečia?
Karcinóm hrubého čreva
Liečia sa v rámci štúdie špecifické podskupiny pacientov s niektorým z uvedených ochorení?
Pacienti s karcinómom ľavej časti hrubého čreva a obstrukčným ileusom
Príbeh štúdie.
V rámci štúdie COMPASS je osem (kontrolná skupina) resp. 12 (intervenčná skupina) vopred stanovených návštev. Návštevy 10 – 12 sa konajú každých 12 mesiacov až do 36 mesiacov po operácii.
Kritériá zaradenia
- Pacienti s akútnou, nádorovo podmienenou obštrukciou ľavého hrubého čreva (od slezinovej ohybu po konečník)
- Potreba urgentného chirurgického zákroku (spojená s klinickými príznakmi ileu, napr.
abdominálna distenzia, nevoľnosť a/alebo vracanie) - Dôkaz dilatovaného hrubého čreva s dilatáciou tenkého čreva alebo bez nej na CT alebo
RTG vyšetrení - Vek ≥ 18 rokov a existencia informovaného súhlasu
Vylúčenie
- Pacienti s karcinómom konečníka (< 16,0 cm od análneho okraja pri rigidnej rektoskopii)
- karcinóm hrubého čreva na pravej strane
- Očakávaná dĺžka života < 90 dní v dôsledku pokročilého nádorového ochorenia
- Príznaky perforácie čreva na CT alebo röntgenovom snímku (prítomnosť voľného vzduchu)
- lokálne pokročilé nádorové ochorenie s lokálnou infiltráciou iných štruktúr, ktoré
vylučujú resekciu R0 bez neoadjuvantnej chemoterapie - Pacienti, ktorí nie sú vhodní na operáciu (ASAScore ≥ IV)
- Pacienti s ťažkými psychiatrickými alebo neurologickými ochoreniami, ako aj s
zneužívaním drog
Vaši kontaktní partneri: skúšajúci lekári v centre a možnosti kontaktu
Pán Nguyen, Trong Anh
E-mail: Tronganh.Nguyen@~@gp-ruesselsheim.de
Telefón: 06142 88-1827
Zodpovední zamestnanci v ambulancii štúdie
Heike Borchert (koordinátorka štúdie)
E-mail: borchert@~@gp-ruesselsheim.de
Tel.: 06142 88-1032