Informačný list o klinickom skúšaní - CARAT

Hlavná indikácia

Karcinóm obličkových buniek a karcinóm urotelu/močového mechúra

Názov štúdie (typ štúdie)

CARAT (registračná platforma)

Sponzor štúdie

IOMEDICO

Registračné číslo

Identifikátor ClinicalTrials.gov: NCT03374267

PRE NÁHLYČNÝCH ČITATEĽOV:

Štúdia pre pacientov s pokročilým a neoperovateľným alebo metastázujúcim karcinómom obličkových buniek (RCC) a s pokročilým a neoperovateľným alebo metastázujúcim karcinómom urotelu/močového mechúra (UBC). Od pacientov sa zbierajú údaje o liečbe, dotazníky a tkanivové vzorky ich nádorov pre budúce výskumné projekty. Štúdia je observačná a nemá žiadny vplyv na liečebnú metódu predpísanú lekárom.

PODROBNÉ INFORMÁCIE

Cieľom tejto štúdie je prostredníctvom dokumentácie zachytiť skutočnú situáciu v liečbe so zvláštnym zreteľom na jej vývoj v priebehu rokov, ako aj opisy faktorov, ktoré vedú k rozhodnutiu o liečbe, a analýzu a hodnotenie účinnosti terapií a s tým súvisiace hodnotenie kvality života súvisiacej so zdravím. 

Názov štúdie

Registračná platforma urologických nádorov CARAT

Aké ochorenia sa v rámci štúdie liečia?

Karcinóm obličkových buniek (RCC)

Uroteliálny karcinóm/karcinóm močového mechúra (UBC)

Liečia sa v rámci štúdie špecifické podskupiny pacientov s niektorým z uvedených ochorení?

Nie

Informácie o liečbe v rámci štúdie

Žiadne

Príbeh štúdie.

Pacienti sú požiadaní, aby vyplnili dotazník pred začatím liečby prvej línie a potom každé 3 mesiace po dobu maximálne 2 rokov, ako aj aby dali súhlas s poskytnutím rutinných tkanivových vzoriek pre neskoršie výskumné projekty.

Kritériá zaradenia

• Pacienti s karcinómom obličkových buniek vyžadujúcim liečbu, ako aj s karcinómom urotelu/močového mechúra (lokálny, pokročilý, neoperovateľný alebo metastázujúci)
• Pacienti na začiatku svojej systémovej liečby prvej línie 
• Pacienti vo veku 18 rokov alebo starší

Kritériá vylúčenia

• Pacienti, ktorí už podstúpili systémovú liečbu 
• Žiadna systémová liečba  
• Pacient sa súčasne zúčastňuje klinickej štúdie a je aktívne liečený

Vaši kontaktní partneri: skúšajúci lekári v centre a možnosti kontaktu

Dr. Guido Platz

E-mail: platz@~@gp-ruesselsheim.de

Zodpovední zamestnanci v ambulancii štúdie

Heike Borchert (koordinátorka štúdie)

E-mail: borchert@~@gp-ruesselsheim.de

Tel.: 06142 88-1032