Informačný list o klinickom skúšaní - Herniamed

Hlavná indikácia

Operácie

hernií  

Názov štúdie (typ štúdie)

Štúdia zabezpečenia kvality Herniamed

 

Zabezpečenie kvality prostredníctvom nezávislého inštitútu

Herniamed gGmbH v Berlíne 

 

PRE NÁHLIVÝCH ČITATEĽOV:

Herniamed je internetová štúdia kvality s modulmi pre inguinálnu herniu, pupočnú herniu, jazerovú herniu, epigastrickú herniu, parastomálnu herniu a hiátovú herniu. 

 

PODROBNÉ INFORMÁCIE:

Inštitút pre kvalitu a efektívnosť v zdravotníctve vyžaduje od chirurgie medziodvetvové zabezpečenie kvality s kvalitou výsledkov. 

Prostredníctvom spoločných registrov štúdie Herniamed sa má prospektívne zaznamenať čo najviac herniálnych zákrokov z kliník aj ambulancií.

Ich cieľom je výskum a optimalizácia kvality celej herniovej chirurgie s neustále novými sieťovými produktmi a fixačnými technikami, ako aj často menenými operačnými postupmi. 

 

Názov štúdie

Štúdia Herniamed

 

Aké ochorenia sa v rámci štúdie liečia?

Kýly vyžadujúce operáciu

 

Liečia sa v rámci štúdie špecifické podskupiny pacientov s niektorým z uvedených ochorení?

Trieslová kýla

Pupková kýla

Jazvová kýla

epigastrická hernia

parastomálna hernia

hiátová hernia

 

Príprava na štúdiu

Pacient/ka je pred operáciou informovaný/á o účasti na štúdii Herniamed. 

Údaje o pacientoch a výsledky operácií sa zaznamenajú do registra. 

Po jednom, piatich a desiatich rokoch sú pacienti v rámci následnej starostlivosti kontaktovaní a opýtaní na ich zdravotný stav po operácii (follow-up).

 

Kritériá zaradenia

  • Hernia vyžadujúca operáciu, urgentnú alebo plánovanú
  • Účasť na sledovaní po 1 roku, 5 rokoch a 10 rokoch

 

Kritériá vylúčenia

  • Bydlisko v zahraničí

 

Vaši kontaktní partneri: 

Dr. Juris Rocans

 

Zodpovední zamestnanci v ambulancii štúdie

Daniela Wagner

E-mail: wagnerd@~@gp-ruesselsheim.de

Tel.: 06142 88-3054

Klinické štúdie a zdravotná dokumentácia