Informačný list o klinickom skúšaní - PRO-B

Hlavná indikácia

Rakovina prsníka

 

Názov štúdie (typ štúdie)

PRO B

Sponzor štúdie

Štúdia je financovaná z prostriedkov Inovačného výboru Spoločného federálneho výboru (číslo grantu: 01NVF19013).

Registračné číslo

DRKS-ID: DRKS00024015 / UTN U11111-1263-4946

PRE NÁHLY ČITATEĽOV:

Táto štúdia je určená pre pacientov s metastázujúcou rakovinou krvi. Od pacientov sa zbierajú údaje o liečbe a vyplňujú dotazníky. Štúdia je observačná a nemá žiadny vplyv na liečebnú metódu predpísanú lekárom.

PODROBNÉ INFORMÁCIE:

PRO-B je prospektívna, multicentrická, randomizovaná dvojramenná intervenčná štúdia zameraná na implementáciu a hodnotenie meraní PRO-B u pacientiek s metastázujúcim karcinómom prsníka. Pacientky sú rozdelené do dvoch rôznych skupín (kontrolná skupina a intervenčná skupina). V kontrolnej skupine sú pacientky kontaktované s meraním PRO každé tri mesiace a v intervenčnej skupine každý týždeň. V prípade zhoršenia hodnôt je informované centrum pre rakovinu prsníka. Celková dĺžka trvania tejto štúdie je 36 mesiacov. 

Názov štúdie

PRO-B – Nové cesty v liečbe metastázujúceho karcinómu prsníka

Aké ochorenia sa v rámci štúdie liečia?

metastázujúci karcinóm prsníka

Liečia sa v rámci štúdie špecifické podskupiny pacientov s niektorým z uvedených ochorení?

nie

Informácie o liečbe v rámci štúdie

žiadne

Príbeh štúdie

V rámci štúdie PRO-B pacientky súhlasia s účasťou na online dotazníku raz týždenne. 

Kritériá zaradenia

• Ženy
• Zákonné poistenie v jednej z nasledujúcich zdravotných poisťovní: BARMER, DAK Gesundheit, BKK VBU (ďalšie zdravotné poisťovne sú možné na požiadanie)
• Diagnóza: metastázujúci karcinóm prsníka
• Liečba v niektorom zo zúčastnených centier pre liečbu rakoviny prsníka
• Vek minimálne 18 rokov
• Podstúpenie liečby na základe diagnózy
• Očakávaná dĺžka života pri zaradení do štúdie viac ako 3 mesiace, ECOG 0 – 2
• Prístup k internetu a ochota zúčastniť sa týždenného online dotazníka

Vylúčenie

• žiadna aktívna liečba nádoru

Vaši kontaktní partneri: skúšajúci lekári v centre a možnosti kontaktu

Dr. Andriana Haus

E-mail: haus@~@gp-ruesselsheim.de

Tel.: 06142 88-1223

Zodpovední zamestnanci v ambulancii štúdie

Heike Borchert (koordinátorka štúdie)

E-mail: borchert@~@gp-ruesselsheim.de

Tel.: 06142 88-1032