Informačný list o klinickom skúšaní - PERFORM

Hlavná indikácia

Rakovina prsníka

 

Názov štúdie (typ štúdie)

PERFORM (neintervenčná štúdia) 

Sponzor štúdie

Pfizer

Registračné číslo

PRE NÁHLY ČITATEĽOV:

Štúdia pre pacientov s rakovinou krvi. Od pacientov sa zbierajú údaje o liečbe a vyplnené dotazníky. Štúdia je observačná a nemá vplyv na liečebnú metódu predpísanú lekárom

PODROBNÉ INFORMÁCIE:

Názov štúdie

Epidemiologická, prospektívna observačná štúdia zameraná na skúmanie skutočnej starostlivosti o pacientky s HR+/HER2-negatívnym pokročilým karcinómom prsníka, ktoré sú v prvom rade liečené podľa aktuálneho štandardu liečby kombinovanou endokrinnou terapiou s palbociclibom

Aké ochorenia sa v rámci štúdie liečia?

Rakovina prsníka

Liečia sa v rámci štúdie špecifické podskupiny pacientov s niektorým z uvedených ochorení?

Pacientky s HR+/HER2-negatívnym karcinómom prsníka  

Informácie o liekoch používaných v štúdii

Palbociclib je vysoko selektívny perorálny inhibítor CDK-4/6 a je indikovaný na liečbu pacientov s HR+/HER2- pokročilým rakovinou prsníka v kombinácii s inhibítorom aromatázy alebo v kombinácii s fulvestrantom u pacientov, ktorí predtým podstúpili endokrinnú liečbu

Príbeh štúdie

Pacienti sú zaradení do kombinovanej liečby palbociclibom a inhibítorom aromatázy alebo fulvestrantom v prvej línii. Po dokumentácii prvej línie nasleduje sledovanie následných terapií, až kým pacienti neukončia svoju účasť v štúdii

Kritériá zaradenia

• Pacientky s HR+/HER2- negatívnym, neoperovateľným alebo metastázujúcim karcinómom prsníka 
• Pacienti, ktorí v rámci liečby prvej línie dostávajú kombinovanú endokrinnú liečbu s palbociclibom
• Pacienti vo veku 18 rokov alebo starší

Kritériá vylúčenia

• Pacienti s akoukoľvek kontraindikáciou
• Pacienti s predchádzajúcou systémovou antineoplastickou liečbou pokročilého ochorenia
• Pacient/ka sa súčasne zúčastňuje klinickej štúdie a je aktívne liečený/á

Vaši kontaktní partneri: skúšajúci lekári v centre a možnosti kontaktu

Dr. Andriana Haus

E-mail: haus@~@gp-ruesselsheim.de

Tel.: 06142 88-1223

Zodpovední zamestnanci v ambulancii štúdie

Heike Borchert (koordinátorka štúdie)

E-mail: borchert@~@gp-ruesselsheim.de

Tel.: 06142 88-1032