Informačný list o klinickom skúšaní - CAPTOR BC

Hlavná indikácia

Rakovina prsníka

 

Názov štúdie (typ štúdie)

Štúdia CAPTOR BC

Sponzor štúdie

NOVARTIS

Registračné číslo

Číslo protokolu sponzora: IFG-01-000637-16 EudraCT: 2022-000637-16

PRE NÁHLY ČITATEĽOV:

Táto štúdia je určená pre pacientky s lokálne pokročilým a/alebo metastázovaným HR+/Her2- karcinómom prsníka, ktoré sú liečené ribociclbom v kombinácii s endokrinnou terapiou.

PODROBNÉ INFORMÁCIE:

Názov štúdie

CAPTOR - BC - Štúdia zameraná na kombinovanú liečbu ribociclibom a endokrinnou terapiou vo fáze IV rakoviny prsníka. 

Aké ochorenia sa v rámci štúdie liečia?

Rakovina prsníka

Liečia sa v rámci štúdie špecifické podskupiny pacientov s niektorým z uvedených ochorení?

Pacientky s HR+/HER2-negatívnym rakovinou prsníka  

Informácie o liekoch používaných v štúdii

Ribociclib v kombinácii s endokrinnou terapiou priniesol v posledných rokoch preukázateľne vynikajúce výsledky štúdií, pričom kombinácia endokrinnej terapie a inhibítorov CDK4/6 medzičasom tvorí základ prvotnej liečby.

Príbeh štúdie

Po zaradení do tejto štúdie dostávajú pacienti ribociclib v kombinácii s endokrinnou terapiou. Terapia trvá až do progresie ochorenia alebo výskytu neúnosnej toxicity (max. 5 rokov). Dokumentuje sa odpoveď na liečbu a pacienti hodnotia svoju kvalitu života prostredníctvom dotazníka (online). 

Kritériá zaradenia

• Pacientky s HR+/HER2- pokročilým a/alebo metastázujúcim karcinómom prsníka 
• Pacienti vo veku 18 rokov alebo starší

Kritériá vylúčenia

• Pacienti s aktívnou systémovou infekciou
• Pacienti s vážnymi predchádzajúcimi ochoreniami
• Pacientka sa súčasne zúčastňuje klinickej štúdie a je aktívne liečená

Vaši kontaktní partneri: skúšajúci lekári v centre a možnosti kontaktu

Dr. Andriana Haus

E-mail: haus@~@gp-ruesselsheim.de

Tel.: 06142 88-1223

Zodpovední zamestnanci v ambulancii štúdie

Heike Borchert (koordinátorka štúdie)

E-mail: borchert@~@gp-ruesselsheim.de

Tel.: 06142 88-1032