Informacijski list o kliničnem preskušanju - Herniamed

Glavna indikacija

Operacije kile

 

Ime študije (vrsta študije)

Študija zagotavljanja kakovosti Herniamed

 

Zagotavljanje kakovosti s strani neodvisnega inštituta

Herniamed gGmbH v Berlinu 

 

ZA BRALCE, KI SE MUDIJO:

Herniamed je spletna študija kakovosti z moduli za ingvinalno kile, popkovno kile, brazgotinsko kile, epigastrično kile, parastomalno kile in hiatalno kile. 

 

PODROBNE INFORMACIJE:

Inštitut za kakovost in gospodarnost v zdravstvu od kirurgije zahteva medsektorsko zagotavljanje kakovosti z rezultatno kakovostjo. 

S skupnimi registri študije Herniamed naj bi se prospektivno zajelo čim več posegov pri kili, tako iz bolnišnic kot iz ambulant.

Njihov cilj je raziskovanje in optimizacija kakovosti celotne kirurgije kile z vedno novimi mrežnimi izdelki in tehnikami fiksiranja ter pogosto spreminjajočimi se operativnimi postopki. 

 

Naslov študije

Študija Herniamed

 

Katera obolenja se obravnavajo v okviru študije?

kile, ki zahtevajo operativno posredovanje

 

Ali se zdravijo posebne podskupine bolnikov z eno od navedenih bolezni?

Pazdušna kila

Popkovna kila

Kratna kila

epigastrična kila

parastomalna kila

Hiatalna kila

 

Potek študije

Bolnik/bolnica je pred operacijo seznanjen/seznanjena z udeležbo v študiji Herniamed. 

Podatki o pacientih in rezultati operacij se vnesejo v register. 

Po enem, petih in desetih letih se pacientom v okviru nadaljnjega spremljanja pošlje pismo, v katerem se jih vpraša o njihovem počutju po operaciji (Follow up).

 

Vključitveni kriteriji

  • kila, ki zahteva operacijo, nujno ali elektivno
  • udeležba v spremljanju po 1 letu, 5 letih in 10 letih

 

Izključitveni kriteriji

  • prebivališče v tujini

 

Vaši kontaktni osebi: 

Dr. Juris Rocans

 

Odgovorni sodelavci v ambulanti študije

Daniela Wagner

E-pošta: wagnerd@~@gp-ruesselsheim.de

Tel.: 06142 88-3054

Klinične študije in medicinska dokumentacija