1. Domov
  2. Zdravstveno zdravljenje
  3. Medicinski centri in klinične študije
  4. Klinične študije in medicinska dokumentacija
  5. Kardiologija - ACCLAIM-Lp(a) - kmalu!

Raziskava faze III ACCLAIM-Lp(a) - kmalu!

Glavna indikacija   

Preučevanje učinka zdravila Lepodisiran na zmanjšanje resnih neželenih kardiovaskularnih dogodkov pri odraslih s povišanim lipoproteinom (a)
 

Ime študije (tip študije)

ACCLAIM-Lp(a) 

 

Sponzor študije

Lilly

 

Registrska številka

Številka študije EU: 2023-509190-23-00

 

ZA BRALCE, KI SE MUDIJO:

To je študija faze III za preučevanje učinka zdravila Lepodisiran na zmanjšanje resnih neželenih kardiovaskularnih dogodkov pri odraslih s povišanim lipoproteinom (a).

 

PODROBNE INFORMACIJE

Namen te študije je oceniti učinkovitost zdravila Lepodisiran pri zmanjševanju kardiovaskularnega tveganja pri udeležencih z visokim lipoproteinom (a), ki imajo kardiovaskularno bolezen ali pri katerih obstaja tveganje za srčni infarkt ali možgansko kap. Zdravilo iz študije se daje pod kožo (subkutano).

 

Naslov študije

J3L-MC-EZEF – ClinicalTrials.gov – NCT06292013

 

Katera obolenja se obravnavajo v okviru študije?

Aterosklerotična kardiovaskularna bolezen

povečan lipoprotein(a)

povečan holesterol

 

Ozadje študijskega zdravila

Rezultati študije faze 1 o zdravilu Lepodisiran: pri 48 udeležencih s povišanim Lp(a) je enkratni odmerek odvisno od odmerka povzročil zmanjšanje Lp(a) za do 97 % po 168 dneh. Rezultati študije faze 2 z 254 osebami s povišanim Lp(a) se pričakujejo konec leta 2024.

 

Potek študije

  • Zdravilo iz študije se daje pod kožo (subkutano). 

  • Ta študija je placebokontrolirana.

  • Predvidena trajanje sodelovanja je 4 do 5 let.

 

Vključitveni kriteriji

  • Vrednost Lp ≥ 175 nmol/L 
  • Minimalna starost 18 let 
  • Aterosklerotične bolezni srca in ožilja, srčni infarkt ali možganska kap ≥ 90 dni
  • Stabilno jemanje zdravil za zniževanje holesterola

 

Izključitveni kriteriji

  • Imeli ste resen kardiovaskularni dogodek ali kirurški poseg, npr. srčni infarkt, možgansko kap ali koronarno ali periferno revaskularizacijo < 90 dni

  • Lp(a) < 175 nmol/L

  • brez zdravil za zniževanje holesterola

  • hudo srčno popuščanje

  • zelo visok, neurejen krvni tlak
  • hudo ledvično popuščanje z ali brez dialize
  • kronične težave z jetri
  • rak

 

Vaši kontaktni osebi: klinični raziskovalci v centru in možnosti za stik

Glavni zdravnik dr. Oliver Koeth

Odgovorni sodelavci v ambulanti za študije:

Heike Borchert (koordinatorka študije)

E-pošta: borchert@~@gp-ruesselsheim.de

Tel.: 06142 88-1032

Klinične študije in medicinska dokumentacija