1. Domov
  2. Zdravstveno zdravljenje
  3. Medicinski centri in klinične študije
  4. Klinične študije in medicinska dokumentacija
  5. Interna medicina - PROceed

Informacijski list o kliničnem preskušanju - PROceed

Glavna indikacija

 Rak prostate

 

Ime študije (vrsta študije)

PROceed – prospektivna opazovalna študija

 

Sponzor študije

AstraZeneca

 

Registrska številka

Šifra študije D0817R00074

 

ZA BRALCE, KI SE MUDIJO:

To je prospektivna, neintervencijska študija za preučevanje kliničnih podatkov in značilnosti bolnikov z metastaziranim kastracijsko rezistentnim rakom prostate, ki se v Nemčiji zdravijo z olaparibom + abirateronom v realnih pogojih. 

 

PODROBNE INFORMACIJE

Cilj študije PROceed je opisati praktično uporabo in kliniške izkušnje pri
zdravljenju bolnikov z metastaziranim, kastracijsko rezistentnim rakom prostate (mCRPC) s kombinacijo olapariba in abiraterona v okviru mCRPC. 

Naslov študije

PROceed – prospektivna, neintervencijska študija za preučevanje kliničnih podatkov in značilnosti bolnikov z metastaziranim, kastracijsko rezistentnim rakom prostate

 

Katera bolezna se obravnava v okviru študije?

Rak prostate

 

Ali se zdravijo posebne podskupine bolnikov z eno od navedenih bolezni?

metastazirani, kastracijsko rezistenten rak prostate

 

Ozadje študijskega zdravila

Ni

 

Potek študije.

Študija predvideva vključitev bolnikov za največ 2 leti in spremljanje
bolnikov od začetka zdravljenja z olaparibom do 1 leta po
vključitvi zadnjega bolnika (LPI). Podatki se zbirajo iz zdravstvene dokumentacije prek elektronskega obrazca za vnos podatkov
(eCRF). Sodelujoči zdravniki so odgovorni za to, da se
zbirajo vsi potrebni podatki in vnesejo v eCRF.

 

Vključitveni kriteriji

  • Bolniki, ki so pripravljeni in sposobni podati pisno soglasje
  • Bolniki, ki so stari najmanj 18 let
  • Bolniki z metastaziranim, kastracijsko rezistentnim rakom prostate (histopatološko ali citopatološko dokumentiranim)
  • Bolniki, ki so začeli z zdravljenjem z olaparibom + avirateronom po aktivaciji centra

 

Izključitveni kriteriji

  • Bolniki, ki v 30 dneh pred začetkom zdravljenja z olaparibom sodelujejo v
    klinični
    študiji z zdravljenjem raka prostate, ki je v fazi preskušanja.

 

Vaši kontaktni osebi: raziskovalni zdravniki v centru in možnosti za stik

Dr. med. Guido Platz

E-pošta: platz@gp-ruesselsheim.de

 

Odgovorni sodelavci v ambulanti za študije

Heike Borchert (koordinatorka študije)

E-pošta: borchert@~@gp-ruesselsheim.de

Tel.: 06142 88-1032

Klinične študije in medicinska dokumentacija