Informacijski list o kliničnem preskušanju - FINN

Glavna indikacija

Nedrobnocelični pljučni karcinom

Ime študije (vrsta študije)

FINN (neintervencijska študija)

Sponzor študije

BMS (Bristol Meyer Squibb GmbH & Co)

Registrska številka

Identifikator ClinicalTrials.gov: NCT04794010

ZA BRALCE, KI SE MUDIJO:

Študija za bolnike z metastaziranim nedrobnoceličnim pljučnim karcinomom. Od bolnikov se zbirajo podatki o zdravljenju in izpolnjujejo vprašalniki. Študija je opazovalna in nima vpliva na metodo zdravljenja, ki jo predpiše zdravnik

PODROBNE INFORMACIJE

Naslov študije

Prospektivna, multicentrična opazovalna študija na ravni Nemčije o prvem zdravljenju z nivolumabom in ipilimumabom v kombinaciji z dvema cikloma kemoterapije pri bolnikih z metastaziranim nedrobnoceličnim pljučnim rakom 

Katera bolezna se obravnava v okviru študije?

Nedrobnocelični pljučni karcinom

Ali se zdravijo posebne podskupine bolnikov z eno od navedenih bolezni?

Bolniki z metastaziranim nedrobnoceličnim pljučnim rakom 

Ozadje študijskega zdravila

Nivolumab je imunostimulativna in posredno protitumorska učinkovina iz skupine monoklonskih protiteles, ki se uporablja za zdravljenje različnih vrst raka. Veže se na receptor PD-1 na T-celicah in zavira interakcijo z ligandi PD-L1 in PD-L2 na rakavih celicah. S tem se stimulira imunski sistem.

Ipilimumab je zdravilna učinkovina iz skupine monoklonskih protiteles z indirektnimi citotoksičnimi in protitumorskimi lastnostmi. Ojača imunski odziv, ki ga posredujejo T-celice, z vezavo na CTLA-4 (imunoterapija raka)

Potek študije.

Bolniki bodo 5 let od začetka zdravljenja prejemali zdravljenje z nivolumabom in ipilimumabom v kombinaciji z dvema cikloma kemoterapije. V tem času bodo bolniki redno prihajali na preglede in anketiranje v GPR Klinikum.

Vključitveni kriteriji

• Bolniki z diagnozo NSCLC, stadij IV, brez znane mutacije EGFR ali ALK. 
• Bolniki, starejši od 18 let

Izključitveni kriteriji

• Bolniki z znanimi mutacijami EGFR ali ALK
• Trenutna primarna diagnoza raka, ki ni NSCLC in zahteva sistemsko ali drugo zdravljenje

Vaši kontaktni osebi: raziskovalni zdravniki v centru in možnosti za stik

Prof. dr. Dimitri Flieger

E-pošta: flieger@~@gp-ruesselsheim.de

Tel. 06142 88-1456

Odgovorni sodelavci v ambulanti za študije

Heike Borchert (koordinatorka študije)

E-pošta: borchert@~@gp-ruesselsheim.de

Tel.: 06142 88-1032