Informacijski list o kliničnem preskušanju - COMPASS
Glavna indikacija
Karcinom debelega črevesa
Ime študije (tip študije)
COMPASS: deCOMPressing stomA in dvofazna elektivna resekcija v primerjavi z nujno resekcijo pri bolnikih z rakom levega debelega črevesa in obstruktivnim ileusom
Sponzor študije
Tehnična univerza v Dresdnu
Registrska številka
Datoteka raziskovalnega centra DRKS00031827
ZA BRALCE, KI SE MUDIJO:
Študija preučuje, ali je pri bolnikih z rakom levega dela debelega črevesa in obstruktivnim ileusom primarna
namestitev dekompresivnega stoma boljša od primarne resekcije tumorja glede na smrtnost in
odsotnost stome.
PODROBNE INFORMACIJE
Preučiti je treba, ali dekompresivna stoma kot začasna rešitev do elektivne operacije zmanjša 120-dnevno umrljivost v primerjavi z nujno resekcijo pri bolnikih z obstruktivnim rakom levega dela debelega črevesa.
Naslov študije
COMPASS: deCOMPressing stomA in dvofazna elektivna resekcija v primerjavi z nujno resekcijo pri
bolnikih z rakom levega dela debelega črevesa in obstruktivnim ileusom
Katera bolezna se obravnava v okviru študije?
Rak debelega črevesa
Ali se zdravijo posebne podskupine bolnikov z eno od navedenih bolezni?
Bolniki z rakom levega dela debelega črevesa in obstruktivnim ileusom
Potek študije.
V okviru študije COMPASS je osem (kontrolna skupina) oziroma 12 (intervencijska skupina) vnaprej določenih obiskov. Obiski 10–12 so vsakih 12 mesecev do 36 mesecev po operaciji.
Vključitveni kriteriji
- Bolniki z akutno, tumorjem povzročeno obstrukcijo levega dela debelega črevesa (od vrančne krivine do danke)
- Nujnost takojšnjega kirurškega posega (povezanega s kliničnimi simptomi ileusa, npr.
abdominalna distenzija, slabost in/ali bruhanje) - Dokaz razširjenega debelega črevesa z ali brez razširitve tankega črevesa v CT- ali
rentgenski diagnostiki - Starost ≥ 18 let in prisotnost pisne privolitve
Izključitvena merila
- Bolniki z rakom danke (< 16,0 cm od analnega roba pri togih rektoskopijah)
- rak desnega dela debelega črevesa
- Pričakovana življenjska doba < 90 dni zaradi napredovale tumorjeve bolezni
- Znaki perforacije črevesa na CT ali rentgenski sliki (prisotnost prostega zraka)
- lokalno napredovala rakava bolezen z lokalno infiltracijo drugih struktur, ki
izključuje R0-resekcijo brez neoadjuvantne kemoterapije - Bolniki, ki niso primerni za operacijo (ASAScore ≥ IV)
- Bolniki s hudimi psihiatričnimi ali nevrološkimi boleznimi ter z
zlorabo drog
Vaši kontaktni osebi: raziskovalni zdravniki v centru in možnosti za stik
Gospod Nguyen, Trong Anh
E-pošta: Tronganh.Nguyen@~@gp-ruesselsheim.de
Telefon: 06142 88-1827
Odgovorni sodelavci v ambulanti za študije
Heike Borchert (koordinatorka študije)
E-pošta: borchert@~@gp-ruesselsheim.de
Tel.: 06142 88-1032