Informacijski list o kliničnem preskušanju - CARAT
Glavna indikacija
Karcinom ledvičnih celic ter karcinom urotela/mehurja
Ime študije (vrsta študije)
CARAT (registerska platforma)
Sponzor študije
IOMEDICO
Registrska številka
Identifikator ClinicalTrials.gov: NCT03374267
ZA BRALCE, KI SE MUDIJO:
Študija za bolnike z napredovalim in neoperabilnim ali metastaziranim karcinomom ledvičnih celic (RCC) ter z napredovalim in neoperabilnim ali metastaziranim karcinomom urotela/mehurja (UBC). Od bolnikov se zbirajo podatki o zdravljenju, izpolnjeni vprašalniki in vzorci tkiva njihovega tumorja za prihodnje raziskovalne projekte. Študija je opazovalna in nima vpliva na metodo zdravljenja, ki jo predpiše zdravnik.
PODROBNE INFORMACIJE
Namen te študije je z dokumentacijo zajeti dejansko stanje zdravljenja s posebnim poudarkom na njegovem razvoju skozi leta, opisati dejavnike, ki vodijo do odločitve o terapiji, ter analizirati in oceniti učinkovitost terapij in s tem povezano oceno kakovosti življenja, povezane z zdravjem.
Naslov študije
Registrska platforma za urologične tumorje CARAT
Katera obolenja se obravnavajo v okviru študije?
Karcinom ledvičnih celic (RCC)
Urotelialni/rak mehurja (UBC)
Ali se zdravijo posebne podskupine bolnikov z eno od navedenih bolezni?
Ne
Ozadje študijskega zdravila
Ni
Potek študije.
Bolniki morajo izpolniti vprašalnik pred začetkom primarnega zdravljenja in nato vsake 3 mesece v obdobju največ 2 let ter dati soglasje za predajo rutinsko odvzetih tkivnih vzorcev za poznejše raziskovalne projekte.
Vključitveni kriteriji
- Bolniki z ledvičnim karcinomom, ki potrebujejo zdravljenje, ter z urotelialnim/mehurjem karcinomom (lokalnim, napredovalim, neoperabilnim ali metastaziranim)
- Bolniki in bolnice na začetku svojega sistemskega zdravljenja prve linije
- Bolniki in bolnice, stare 18 let ali več
Izključitveni kriteriji
- Bolniki in bolnice, ki so že prejeli sistemsko terapijo
- Brez sistemskega zdravljenja
- Bolnik/bolnica hkrati sodeluje v klinični študiji in je v aktivnem zdravljenju
Vaši kontaktni osebi: raziskovalni zdravniki v centru in možnosti za stik
Dr. Guido Platz
E-pošta: platz@~@gp-ruesselsheim.de
Odgovorni sodelavci v ambulanti za študije
Heike Borchert (koordinatorka študije)
E-pošta: borchert@~@gp-ruesselsheim.de
Tel.: 06142 88-1032