Informacijski list o kliničnem preskušanju - PRO-B

Glavna indikacija

Rak

dojke  

Ime študije (vrsta študije)

PRO B

Sponzor študije

Študija se financira s podporo Odbora za inovacije Skupnega zveznega odbora (številka podpore: 01NVF19013).

Registracijska številka

DRKS-ID: DRKS00024015 / UTN U11111-1263-4946

ZA BRALCE, KI SE MUDIJO:

Ta študija je namenjena bolnikom z metastaziranim krvnim rakom. Od bolnikov se zbirajo podatki o zdravljenju in izpolnjujejo vprašalniki. Študija je opazovalna in nima vpliva na metodo zdravljenja, ki jo predpiše zdravnik.

PODROBNE INFORMACIJE:

PRO-B je prospektivna, multicentrična, randomizirana, dvogrupna intervencijska študija za uvedbo in evalvacijo meritev PRO-B pri pacientkah z metastaziranim rakom dojke. Pacientke so razvrščene v dve različni skupini (kontrolna skupina in intervencijska skupina). V kontrolni skupini se s pacientkami vzpostavi stik z merjenjem PRO vsake tri mesece, v intervencijski skupini pa enkrat tedensko. V primeru poslabšanja vrednosti se obvesti center za raka dojke. Skupna trajanje te študije je 36 mesecev. 

Naslov študije

PRO-B – Nove poti v zdravljenju metastaziranega raka dojke

Katera bolezna se obravnava v okviru študije?

metastazirani rak dojke

Ali se zdravijo posebne podskupine pacientk z eno od navedenih bolezni?

ne

Ozadje študijskega zdravila

ni

Potek študije

V študiji PRO-B se pacientke strinjajo, da enkrat tedensko sodelujejo v spletni anketi. 

Vključitveni kriteriji

• Ženske
• Zakonito zavarovane pri eni od naslednjih zdravstvenih zavarovalnic: BARMER, DAK Gesundheit, BKK VBU (druge zdravstvene zavarovalnice so možne na zahtevo)
• Diagnoza: metastazirani rak dojke
• Zdravljenje v sodelujočem centru za raka dojke
• Starost najmanj 18 let
• Prejemanje zdravljenja z zdravili na podlagi diagnoze
• Pri vključitvi v študijo pričakovana življenjska doba več kot 3 mesece, ECOG 0–2
• Dostop do interneta in pripravljenost za sodelovanje v tedenskem spletnem anketiranju

Izključitvena merila

• brez aktivnega zdravljenja tumorja

Vaši kontaktni osebi: raziskovalni zdravniki v centru in možnosti za stik

Dr. Andriana Haus

E-pošta: haus@~@gp-ruesselsheim.de

Tel.: 06142 88-1223

Odgovorni sodelavci v ambulanti za študije

Heike Borchert (koordinatorka študije)

E-pošta: borchert@~@gp-ruesselsheim.de

Tel.: 06142 88-1032