Informacijski list o kliničnem preskušanju - PERFORM

Glavna indikacija

Rak

dojke  

Ime študije (vrsta študije)

PERFORM (neintervencijska študija) 

Sponzor študije

Pfizer

Registrska številka

ZA BRALCE, KI SE MUDIJO:

Študija za bolnike z rakom krvi. Od bolnikov se zbirajo podatki o zdravljenju in izpolnjujejo vprašalniki. Študija je opazovalna in nima vpliva na metodo zdravljenja, ki jo predpiše zdravnik

PODROBNE INFORMACIJE:

Naslov študije

Epidemiološka, prospektivna opazovalna študija za preučitev dejanskega stanja oskrbe bolnic z HR+/HER2-negativnim rakom dojke, ki se v prvi liniji zdravijo v skladu z aktualnim standardom zdravljenja z endokrino kombinirano terapijo s palbociclibom

Katera bolezna se obravnava v okviru študije?

Rak dojke

Ali se zdravijo posebne podskupine bolnikov z eno od navedenih bolezni?

Bolniki z rakom dojke tipa HR+/HER2-  

Ozadje študijskega zdravila

Palbociclib je visoko selektiven peroralni zaviralec CDK-4/6 in je indiciran za zdravljenje bolnikov z napredovalim rakom dojke HR+/HER2- v kombinaciji z zaviralcem aromataze ali v kombinaciji s fulvestrantom pri bolnikih, ki so prej prejemali endokrino terapijo

Potek študije

Bolniki so vključeni v kombinirano terapijo s palbociclibom in zaviralcem aromataze ali fulvestrantom v prvi liniji. Dokumentaciji prve linije sledi opazovanje nadaljnjih terapij, dokler bolniki ne zaključijo sodelovanja v študiji

Vključitveni kriteriji

• Bolniki in bolnice z HR+/HER2-negativnim, neoperabilnim ali metastaziranim rakom dojke 
• Bolniki in bolnice, ki prejemajo kombinirano terapijo na osnovi endokrinologije s palbociclibom kot prvo linijo zdravljenja
• Bolniki in bolnice, stare 18 let ali več

Izključitveni kriteriji

• Bolniki in bolnice s katero koli kontraindikacijo
• Bolniki in bolnice, ki so prejeli sistemsko antineoplastično terapijo za napredno bolezen
• Bolnik/bolnica hkrati sodeluje v kliničnem preskušanju in je v aktivnem zdravljenju

Vaši kontaktni osebi: raziskovalni zdravniki v centru in možnosti za stik

Dr. Andriana Haus

E-pošta: haus@~@gp-ruesselsheim.de

Tel.: 06142 88-1223

Odgovorni sodelavci v ambulanti za študije

Heike Borchert (koordinatorka študije)

E-pošta: borchert@~@gp-ruesselsheim.de

Tel.: 06142 88-1032