Informacijski list o kliničnem preskušanju - CAPTOR BC

Glavna indikacija

Rak

dojke  

Ime študije (vrsta študije)

Študija CAPTOR BC

Sponzor študije

NOVARTIS

Registrska številka

Številka protokola sponzorja: IFG-01-000637-16 EudraCT: 2022-000637-16

ZA BRALCE, KI SE MUDIJO:

Ta študija je namenjena bolnikom z lokalno napredovalim in/ali metastaziranim HR+/Her2- rakom dojke, ki se zdravijo z ribociklom v kombinaciji z endokrino terapijo.

PODROBNE INFORMACIJE:

Naslov študije

CAPTOR - BC - Študija o kombinirani terapiji z ribociklom in endokrino terapijo v fazi IV raka dojke. 

Katera bolezna se obravnava v okviru študije?

Rak dojke

Ali se zdravijo posebne podskupine bolnikov z eno od navedenih bolezni?

Bolniki z rakom dojke tipa HR+/HER2-  

Ozadje študijskega zdravila

Ribociclib v kombinaciji z endokrino terapijo je v zadnjih letih prinesel dokazano izjemne rezultate študij, kombinacija endokrine terapije in zaviralcev CDK4/6 pa je postala temelj prve linije zdravljenja.

Potek študije

Po vključitvi v to študijo bolniki prejemajo ribociclib v kombinaciji z endokrino terapijo. Terapija traja do napredovanja bolezni ali nastanka neznosne toksičnosti (največ 5 let). Odziv na terapijo se dokumentira, bolniki pa ocenijo svojo kakovost življenja s pomočjo vprašalnika (spletno). 

Vključitveni kriteriji

• Bolniki z HR+/HER2- napredovalim in/ali metastaziranim rakom dojke 
• Bolniki, stari 18 let ali več

Izključitveni kriteriji

• Bolniki z aktivno sistemsko okužbo
• Bolniki in bolnice s hudimi že obstoječimi boleznimi
• Bolnik/bolnica hkrati sodeluje v klinični študiji in je v aktivnem zdravljenju

Vaši kontaktni osebi: raziskovalni zdravniki v centru in možnosti za stik

Dr. Andriana Haus

E-pošta: haus@~@gp-ruesselsheim.de

Tel.: 06142 88-1223

Odgovorni sodelavci v ambulanti za študije

Heike Borchert (koordinatorka študije)

E-pošta: borchert@~@gp-ruesselsheim.de

Tel.: 06142 88-1032