Informatieblad over de klinische proef - PROceed

Belangrijkste indicatie

 Prostaatkanker

Naam van het onderzoek (type onderzoek)

PROceed - prospectieve observationele studie

Sponsor van de studie

AstraZeneca

Registratienummer

Studiecode D0817R00074

VOOR SPOEDEISENDE LEZERS:

Dit is een prospectieve, niet-interventionele studie ter onderzoek van de klinische gegevens en kenmerken van patiënten met gemetastaseerde castratieresistente prostaatkanker die in Duitsland onder reële omstandigheden worden behandeld met olaparib + abirateron. 

UITGEBREIDE INFORMATIE

PROceed heeft tot doel de praktische toepassing en klinische ervaring bij de
behandeling van patiënten met gemetastaseerde, castratieresistente prostaatkanker (mCRPC) met de combinatie van olaparib en abirateron in de mCRPC-setting te beschrijven. 

Titel van de studie

PROceed - prospectieve, niet-interventionele studie naar de klinische gegevens en kenmerken van patiënten met gemetastaseerde, castratieresistente prostaatkanker

Welke aandoeningen worden binnen de studie behandeld?

Prostaatkanker

Worden er specifieke subgroepen van patiënten met een van de genoemde aandoeningen behandeld?

Gemetastaseerde, castratieresistente prostaatkanker

Achtergrondinformatie over de studiemedicatie

Geen

Verloop van de studie.

De studie is gepland voor een opname van patiënten gedurende maximaal 2 jaar en een
follow-up van patiënten vanaf het begin van de behandeling met olaparib tot 1 jaar na de
opname van de laatste patiënt (LPI). De gegevens worden via een elektronisch onderzoeksformulier
(eCRF) uit het medisch dossier verzameld. De deelnemende artsen zijn ervoor verantwoordelijk dat
alle benodigde gegevens worden verzameld en in het eCRF worden ingevoerd

Inclusiecriteria

• Patiënten die bereid en in staat zijn om een schriftelijke toestemmingsverklaring af te geven
• Patiënten die ten minste 18 jaar oud zijn
• Patiënten met gemetastaseerde, castratieresistente prostaatkanker (histopathologisch of cytopathologisch gedocumenteerd)
• Patiënten die zijn begonnen met de behandeling met olaparib + avirateron na activering van het centrum

Uitsluitingscriteria

• Patiënten die binnen 30 dagen voor aanvang van de behandeling met olaparib deelnemen aan
  een klinisch
  onderzoek met een prostaatkankerbehandeling die zich in de testfase bevindt.

Uw contactpersonen: onderzoekers in het centrum en contactgegevens

Dr. med. Guido Platz

E-mail: platz@gp-ruesselsheim.de

Verantwoordelijke medewerkers in de studiepolikliniek

Heike Borchert (onderzoekscoördinator)

E-mail: borchert@~@gp-ruesselsheim.de

Tel.: 06142 88-1032