Informatieblad over de klinische proef - PLATON

Belangrijkste indicatie

Gastro-intestinale tumoren

Naam van het onderzoek (type onderzoek)

PLATON (diagnostisch platform)

Sponsor van de studie

IKF Ffm

Registratienummer

ClinicalTrials.gov-identificatiecode: NCT04484636

VOOR DRINGENDE LEZERS:

Onderzoek voor patiënten met hepatocellulair carcinoom, intra-/extrahepatisch cholangiocarcinoom, galblaascarcinoom, ductaal pancreasadenocarcinoom of oesofagogastrisch adenocarcinoom. Van de patiënten worden behandelingsgegevens, vragenlijsten en weefselmonsters van hun tumor verzameld. Het onderzoek is een observationeel onderzoek en heeft geen invloed op de door de arts voorgeschreven behandelmethode.

UITGEBREIDE INFORMATIE

Titel van de studie

Een multicentrisch, prospectief observationeel onderzoek naar de evaluatie van genetische tumorprofielen en bijbehorende therapiekeuzes bij de behandeling van gastro-intestinale tumoren

Welke aandoeningen worden binnen de studie behandeld?

Gastro-intestinale tumoren

Worden er specifieke subgroepen van patiënten met een van de genoemde aandoeningen behandeld?

Patiënten met hepatocellulair carcinoom, intra-/extrahepatisch cholangiocarcinoom, galblaascarcinoom, ductaal pancreasadenocarcinoom of oesofagogastrisch adenocarcinoom

Achtergrondinformatie over de studiemedicatie

Geen

Verloop van het onderzoek.

De patiënten worden regelmatig onderzocht en hun tumorweefsel en bloed worden gericht getest op genetische veranderingen (zogenaamde mutaties), waarvan wordt aangenomen dat ze van belang kunnen zijn voor de tumorgroei en de therapie. Observatiemomenten: baseline, 1e maand, 3e maand, 6e maand, 12e maand, 18e maand, 2e jaar, 3e jaar, 4e jaar, 5e jaar, 6e jaar, 8e jaar, 10e jaar.

Inclusiecriteria

• Histologisch bevestigde diagnose van een hepatocellulair carcinoom (HCC) in een vergevorderd stadium,  van een intra-/extrahepatisch cholangiocarcinoom (CCA), een galblaascarcinoom (GBCA), een ductaal pancreasadenocarcinoom (PDCA) of een oesofagogastrisch adenocarcinoom (EC/GC)
• geen lokale curatieve therapie beschikbaar; adjuvante of neoadjuvante therapie is toegestaan, mits deze ten minste 6 maanden vóór opname is beëindigd
• standaard eerstelijnsbehandeling is gepland of wordt gegeven
• ECOG ligt tussen 0 en 2

Uitsluitingscriteria

• Leeftijd < 18 jaar
• Patiënten die niet voldoen aan de inclusiecriteria

Uw contactpersonen: onderzoekers in het centrum en contactgegevens

Prof. dr. Dimitri Flieger

E-mail: flieger@~@gp-ruesselsheim.de

Telefoon: 06142 88-1456

Verantwoordelijke medewerkers in de studiepolikliniek

Heike Borchert (onderzoekscoördinator)

E-mail: borchert@~@gp-ruesselsheim.de

Tel: 06142 88-1032