Informatieblad over de klinische proef - FINN

Belangrijkste indicatie

Niet-kleincellig longcarcinoom

Naam van het onderzoek (type onderzoek)

FINN (niet-interventionele studie)

Sponsor van de studie

BMS (Bristol Meyer Squibb GmbH & Co)

Registratienummer

ClinicalTrials.gov-identificatiecode: NCT04794010

VOOR SNELLE LEZERS:

Onderzoek voor patiënten met gemetastaseerd niet-kleincellig longcarcinoom. Er worden behandelingsgegevens en vragenlijsten van de patiënten verzameld. Het onderzoek is een observationeel onderzoek en heeft geen invloed op de door de arts voorgeschreven behandelingsmethode

UITGEBREIDE INFORMATIE

Titel van de studie

Een Duitse prospectieve, multicentrische observationele studie naar eerstelijnsbehandeling met nivolumab en ipilimumab in combinatie met twee cycli chemotherapie bij patiënten met gemetastaseerd niet-kleincellig longcarcinoom 

Welke aandoeningen worden binnen het onderzoek behandeld?

Niet-kleincellig longcarcinoom

Worden er specifieke subgroepen van patiënten met een van de genoemde aandoeningen behandeld?

Patiënten met gemetastaseerd niet-kleincellig longcarcinoom 

Achtergrondinformatie over de studiemedicatie

Nivolumab is een immuunstimulerende en indirect antitumorale werkzame stof uit de groep van monoklonale antilichamen, die wordt gebruikt voor de behandeling van verschillende vormen van kanker. Het bindt zich aan de PD-1-receptor op T-cellen en remt de interactie met de liganden PD-L1 en PD-L2 op kankercellen. Hierdoor wordt het immuunsysteem gestimuleerd.

Ipilimumab is een werkzame stof uit de groep van monoklonale antilichamen met indirect cytotoxische en antitumorale eigenschappen. Het versterkt de door T-cellen gemedieerde immuunrespons door binding aan CTLA-4 (kankerimmunotherapie)

Verloop van de studie.

De patiënten worden gedurende 5 jaar vanaf het begin van de behandeling behandeld met nivolumab plus ipilimumab in combinatie met twee chemotherapiecycli. Gedurende deze periode komen de patiënten regelmatig naar het GPR Klinikum voor onderzoeken en vragenlijsten.

Inclusiecriteria

• Patiënten met de diagnose NSCLC, stadium IV, zonder bekende EGFR- of ALK-mutatie. 
• Patiënten die 18 jaar of ouder zijn

Uitsluitingscriteria

• Patiënten met bekende EGFR- of ALK-mutaties
• Huidige primaire diagnose van een andere vorm van kanker dan NSCLC, die een systemische of andere behandeling vereist

Uw contactpersonen: onderzoekers in het centrum en contactgegevens

Prof. dr. Dimitri Flieger

E-mail: flieger@~@gp-ruesselsheim.de

Tel. 06142 88-1456

Verantwoordelijke medewerkers in de studiepolikliniek

Heike Borchert (onderzoekscoördinator)

E-mail: borchert@~@gp-ruesselsheim.de

Tel.: 06142 88-1032