Informatieblad over de klinische studie - COMPASS

Belangrijkste indicatie

Dikkedarmkanker

Naam van de studie (type studie)

COMPASS: deCOMPressing stomA en tweefasige electieve resectie versus spoedresectie bij patiënten met linkszijdig coloncarcinoom en obstructieve ileus

Sponsor van het onderzoek

Technische Universiteit Dresden

Registratienummer

Onderzoekscentrumdossier DRKS00031827

VOOR SNELLE LEZERS:

Het onderzoek onderzoekt of bij patiënten met colonkanker aan de linkerkant en obstructieve ileus het primair
aanleggen van een decompressieve stoma superieur is aan primaire tumorresectie wat betreft mortaliteit en
stoma-vrijheid.

UITGEBREIDE INFORMATIE

Er zal worden onderzocht of een decompressieve stoma als overbrugging tot een electieve operatie de 120-dagenmortaliteit vermindert in vergelijking met een noodresectie bij patiënten met obstructief linkszijdig coloncarcinoom. 

Onderzoekstitel

COMPASS: deCOMPressing stomA en tweefasige electieve resectie versus spoedresectie bij
patiënten met linkszijdig coloncarcinoom en obstructieve ileus

Welke aandoeningen worden binnen de studie behandeld?

Coloncarcinoom

Worden er specifieke subgroepen van patiënten met een van de genoemde aandoeningen behandeld?

Patiënten met linkszijdig coloncarcinoom en obstructieve ileus

Verloop van de studie.

In het kader van de COMPASS-studie zijn er acht (controlegroep) resp. 12 (interventiegroep) vooraf vastgestelde studiebezoeken. De bezoeken 10 - 12 vinden om de 12 maanden plaats tot 36 maanden na de operatie. 

Inclusiecriteria

• Patiënten met een acute, tumorgerelateerde obstructie van de linker dikke darm (van de miltbocht tot het rectum)
• Noodzaak van een spoedoperatie (in verband met klinische symptomen van een ileus, bijv.
  abdominale distensie, misselijkheid en/of braken)
• Bewijs van een gedilateerde dikke darm met of zonder dilatatie van de dunne darm op de CT- of
  röntgenfoto
• Leeftijd van ≥ 18 jaar en het voorhanden zijn van geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria

• Patiënten met rectumcarcinoom (< 16,0 cm vanaf de anale rand bij starre rectoscopie)
• Coloncarcinoom aan de rechterzijde
• Levensverwachting < 90 dagen als gevolg van een vergevorderd tumorziektebeeld
• Tekenen van darmperforatie op CT of röntgenfoto (aanwezigheid van vrije lucht)
• lokaal gevorderde tumorziekte met lokale infiltratie van andere structuren, waardoor
  een R0-resectie zonder neoadjuvante chemotherapie is uitgesloten
• Patiënten die niet in aanmerking komen voor een operatie (ASAScore ≥ IV)
• Patiënten met ernstige psychiatrische of neurologische aandoeningen en met
  drugsmisbruik

Uw contactpersonen: onderzoekers in het centrum en contactmogelijkheden

De heer Nguyen, Trong Anh

E-mail: Tronganh.Nguyen@~@gp-ruesselsheim.de

Telefoon: 06142 88-1827

Verantwoordelijke medewerkers in de studiepolikliniek

Heike Borchert (onderzoekscoördinator)

E-mail: borchert@~@gp-ruesselsheim.de

Tel: 06142 88-1032