Informatieblad over de klinische proef - CARAT

Belangrijkste indicatie

Niercelcarcinoom en urotheel-/blaascarcinoom

Naam van het onderzoek (type onderzoek)

CARAT (registerplatform)

Sponsor van de studie

IOMEDICO

Registratienummer

ClinicalTrials.gov-identificatiecode: NCT03374267

VOOR DRINGENDE LEZERS:

Onderzoek voor patiënten met gevorderd en inoperabel of gemetastaseerd niercelcarcinoom (RCC) en met gevorderd en inoperabel of gemetastaseerd urotheel-/blaascarcinoom (UBC). Van de patiënten worden behandelingsgegevens, vragenlijsten en weefselmonsters van hun tumor verzameld voor toekomstige onderzoeksprojecten. Het onderzoek is een observationeel onderzoek en heeft geen invloed op de door de arts voorgeschreven behandelmethode.

UITGEBREIDE INFORMATIE

Het doel van deze studie is om door middel van documentatie de behandelingsrealiteit vast te leggen, met bijzondere aandacht voor de ontwikkeling daarvan door de jaren heen, evenals beschrijvingen van de factoren die leiden tot een therapiebeslissing en de analyse en beoordeling van de effectiviteit van therapieën en de daarmee samenhangende beoordeling van de gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit. 

Titel van het onderzoek

Registratieplatform voor urologische tumoren CARAT

Welke aandoeningen worden binnen het onderzoek behandeld?

Niercelcarcinoom (RCC)

Urotheel-/blaaskanker (UBC)

Worden er specifieke subgroepen van patiënten met een van de genoemde aandoeningen behandeld?

Nee

Achtergrondinformatie over de studiemedicatie

Geen

Verloop van het onderzoek.

De patiënten wordt gevraagd om vóór aanvang van de eerstelijnsbehandeling en vervolgens om de 3 maanden gedurende maximaal 2 jaar een vragenlijst in te vullen, en om toestemming te geven voor het afstaan van routinematig afgenomen weefselmonsters voor latere onderzoeksprojecten.

Inclusiecriteria

• Patiënten met niercelcarcinoom en urotheel-/blaascarcinoom (lokaal, gevorderd, inoperabel of gemetastaseerd) die behandeling nodig hebben
• Patiënten aan het begin van hun systemische eerstelijnsbehandeling 
• Patiënten die 18 jaar of ouder zijn

Uitsluitingscriteria

• Patiënten die eerder een systemische behandeling hebben ondergaan 
• Geen systemische therapie  
• De patiënt neemt tegelijkertijd deel aan een klinisch onderzoek en wordt actief behandeld

Uw contactpersonen: onderzoekers in het centrum en contactgegevens

Dr. Guido Platz

E-mail: platz@~@gp-ruesselsheim.de

Verantwoordelijke medewerkers in de studiepolikliniek

Heike Borchert (onderzoekscoördinator)

E-mail: borchert@~@gp-ruesselsheim.de

Tel.: 06142 88-1032