Informatieblad over de klinische proef - PRO-B

Belangrijkste indicatie

Borstkanker

 

Naam van het onderzoek (type onderzoek)

PRO B

Sponsor van de studie

De studie wordt gefinancierd door de Innovatiecommissie van de Gemeinsame Bundesausschuss (subsidienummer: 01NVF19013).

Registratienummer

DRKS-ID: DRKS00024015 / UTN U11111-1263-4946

VOOR DRINGENDE LEZERS:

Dit onderzoek is bedoeld voor patiënten met uitgezaaide bloedkanker. Er worden behandelingsgegevens en vragenlijsten van de patiënten verzameld. Het onderzoek is een observationeel onderzoek en heeft geen invloed op de door de arts voorgeschreven behandelingsmethode

UITGEBREIDE INFORMATIE:

PRO-B is een prospectieve, multicentrische, gerandomiseerde interventiestudie met twee armen voor de implementatie en evaluatie van PRO-B-metingen bij patiënten met uitgezaaide borstkanker. De patiënten worden ingedeeld in twee verschillende groepen (controlegroep en interventiegroep). In de controlegroep worden de patiënten om de drie maanden benaderd voor een PRO-meting en in de interventiegroep wekelijks. Bij verslechtering van de waarden wordt het borstkankercentrum op de hoogte gesteld. De totale duur van deze studie bedraagt 36 maanden. 

Onderzoekstitel

PRO-B - Nieuwe wegen in de zorg bij uitgezaaide borstkanker

Welke aandoeningen worden binnen het onderzoek behandeld?

Gemetastaseerde borstkanker

Worden er specifieke subgroepen van patiënten met een van de genoemde aandoeningen behandeld?

Nee

Achtergrondinformatie over de studiemedicatie

Geen

Verloop van het onderzoek

In het PRO-B-onderzoek stemmen de patiënten ermee in om één keer per week deel te nemen aan een online-enquête. 

Inclusiecriteria

• Vrouw
• Wettelijk verzekerd bij een van de volgende zorgverzekeraars: BARMER, DAK Gesundheit, BKK VBU (andere zorgverzekeraars zijn op aanvraag mogelijk)
• Diagnose: uitgezaaide borstkanker
• Behandeling in een deelnemend borstkankercentrum
• Minimaal 18 jaar oud
• Behandeling met medicijnen op basis van de diagnose
• Levensverwachting bij opname in het onderzoek van meer dan 3 maanden, ECOG 0 - 2
• Toegang tot internet en bereidheid om deel te nemen aan een wekelijkse online-enquête

Uitsluitingscriteria

• Geen actieve tumorbehandeling

Uw contactpersonen: onderzoekers in het centrum en contactmogelijkheden

Dr. Andriana Haus

E-mail: haus@~@gp-ruesselsheim.de

Tel.: 06142 88-1223

Verantwoordelijke medewerkers in de studiepolikliniek

Heike Borchert (onderzoekscoördinator)

E-mail: borchert@~@gp-ruesselsheim.de

Tel.: 06142 88-1032