Informatieblad over de klinische proef - PERFORM

Belangrijkste indicatie

Borstkanker

 

Naam van het onderzoek (type onderzoek)

PERFORM (niet-interventionele studie) 

Sponsor van de studie

Pfizer

Registratienummer

VOOR SNELLE LEZERS:

Onderzoek voor patiënten met bloedkanker. Er worden behandelingsgegevens en vragenlijsten bij de patiënten verzameld. Het onderzoek is een observationeel onderzoek en heeft geen invloed op de door de arts voorgeschreven behandelingsmethode

UITGEBREIDE INFORMATIE:

Titel van het onderzoek

Een epidemiologisch, prospectief observationeel onderzoek naar de zorgrealiteit van patiënten met HR+/HER2-negatieve borstkanker die in de eerstelijnsbehandeling volgens de huidige behandelingsstandaard worden behandeld met een op endocriene therapie gebaseerde combinatietherapie met palbociclib

Welke aandoeningen worden binnen de studie behandeld?

Borstkanker

Worden er specifieke subgroepen van patiënten met een van de genoemde aandoeningen behandeld?

Patiënten met HR+/HER2-negatieve borstkanker  

Achtergrondinformatie over de studiemedicatie

Palbociclib is een zeer selectieve orale CDK-4/6-remmer en is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met HR+/HER2-gevorderde borstkanker in combinatie met een aromataseremmer of in combinatie met fulvestrant bij patiënten die eerder endocriene therapie hebben ondergaan

Verloop van het onderzoek

De patiënten worden opgenomen voor combinatietherapie met palbociclib en een aromataseremmer of fulvestrant in de eerstelijnsbehandeling. De documentatie van de eerstelijnsbehandeling wordt gevolgd door observatie van de vervolgbehandelingen, totdat de patiënten hun deelname aan het onderzoek hebben beëindigd

Inclusiecriteria

• Patiënten met HR+/HER2-positieve, inoperabele of gemetastaseerde borstkanker 
• Patiënten die als eerstelijnsbehandeling een op endocriene therapie gebaseerde combinatietherapie met palbociclib krijgen
• Patiënten die 18 jaar of ouder zijn

Uitsluitingscriteria

• Patiënten met enige contra-indicatie
• Patiënten die eerder systemische antineoplastische therapie voor de gevorderde ziekte hebben ondergaan
• De patiënt neemt tegelijkertijd deel aan een klinisch onderzoek en wordt actief behandeld

Uw contactpersonen: onderzoekers in het centrum en contactmogelijkheden

Dr. Andriana Haus

E-mail: haus@~@gp-ruesselsheim.de

Tel.: 06142 88-1223

Verantwoordelijke medewerkers in de studiepolikliniek

Heike Borchert (onderzoekscoördinator)

E-mail: borchert@~@gp-ruesselsheim.de

Tel.: 06142 88-1032