Informatieblad over de klinische studie - Flamingo-01 fase III studie

Belangrijkste indicatie

Borstkanker

 

Naam van het onderzoek (type onderzoek)

FLAMINGO-01 - Fase III-studie

Sponsor van de studie

GERMAN BREAST GROUP

Registratienummer

VOOR DE SNELLE LEZER:

Flamingo-01 is een klinisch, gerandomiseerd, dubbelblind, multicentrisch fase III-onderzoek naar adjuvante vaccinatie met GLSI-100 ter voorkoming van recidief van borstkanker bij HER2+ en HLA-A*02+ patiënten na het eerste jaar van adjuvante behandeling met trastuzumab.

UITGEBREIDE INFORMATIE:

meer details volgen

Onderzoekstitel

Beoordeling van de werkzaamheid van GLSI-100 in vergelijking met placebo bij patiënten met HLA-A*02-positieve en HER2-positieve borstkanker die een hoog risico op recidief hebben en zowel een neoadjuvante als een postoperatieve adjuvante standaardtherapie op basis van trastuzumab hebben voltooid. 

Welke aandoeningen worden binnen de studie behandeld?

Borstkanker

Worden er specifieke subgroepen van patiënten met een van de genoemde aandoeningen behandeld?

Patiënten met HER2-positieve en HLA-A*02-positieve borstkanker

Achtergrondinformatie over de studiemedicatie

GLSI-100 is een combinatie van GP2 (negen-aminozuurpeptide van het Herz2neu-eiwit) en GM-CSF (granulocyten-macrofaagkoloniestimulerende factor, stimuleert de immuunrespons tegen Herz2neu-uitdrukkende kankercellen)

Verloop van het onderzoek

meer details volgen

Inclusiecriteria

• Patiënten in stadium I, II of III bij de eerste diagnose en met bewijs van een invasieve resttumor in de borst of de oksellymfeklieren na neoadjuvante therapie 
• of
• Patiënten in stadium III bij de eerste diagnose met pathologische complete remissie na neoadjuvante therapie
• Patiënten met histologisch bevestigde HER2-positieve vroege borstkanker en HLA-A*02-positief 
• Patiënten in de toestand na primaire standaardtherapie

Uitsluitingscriteria

• Patiënten met borstkanker in stadium IV, gemetastaseerde borstkanker, inflammatoire borstkanker
• De patiënt neemt tegelijkertijd deel aan een klinisch onderzoek en wordt actief behandeld

Uw contactpersonen: onderzoekers in het centrum en contactgegevens

Dr. Andriana Haus

E-mail: haus@~@gp-ruesselsheim.de

Tel.: 06142 88-1223

Verantwoordelijke medewerkers in de studiepolikliniek

Heike Borchert (onderzoekscoördinator)

E-mail: borchert@~@gp-ruesselsheim.de

Tel.: 06142 88-1032