Informatieblad over de klinische proef - CAPTOR BC

Belangrijkste indicatie

Borstkanker

 

Naam van het onderzoek (type onderzoek)

CAPTOR BC-studie

Sponsor van de studie

NOVARTIS

Registratienummer

Protocolnummer sponsor: IFG-01-000637-16 EudraCT: 2022-000637-16

VOOR DRINGENDE LEZERS:

Dit onderzoek is bedoeld voor patiënten met lokaal gevorderd en/of gemetastaseerd HR+/Her2- borstkanker die worden behandeld met ribociclib in combinatie met endocriene therapie.

UITGEBREIDE INFORMATIE:

Titel van de studie

CAPTOR - BC - Studie naar de combinatiebehandeling met ribociclib en endocriene therapie in fase IV van borstkanker. 

Welke aandoeningen worden binnen de studie behandeld?

Borstkanker

Worden er specifieke subgroepen van patiënten met een van de genoemde aandoeningen behandeld?

Patiënten met HR+/HER2-negatieve borstkanker  

Achtergrondinformatie over de studiemedicatie

Ribociclib in combinatie met endocriene therapie heeft de afgelopen jaren aantoonbaar uitstekende onderzoeksresultaten opgeleverd; de combinatie van endocriene therapie en CDK4/6-remmers vormt inmiddels de basis van de eerstelijnsbehandeling.

Verloop van de studie

Na opname in deze studie krijgen de patiënten ribociclib in combinatie met een endocriene therapie. De therapie duurt totdat er sprake is van progressie of onaanvaardbare toxiciteit (max. 5 jaar). De respons op de therapie wordt gedocumenteerd en de patiënten beoordelen hun kwaliteit van leven aan de hand van een vragenlijst (online). 

Inclusiecriteria

• Patiënten met HR+/HER2- lokaal gevorderde en/of gemetastaseerde borstkanker 
• Patiënten die 18 jaar of ouder zijn

Uitsluitingscriteria

• Patiënten met een actieve systemische infectie
• Patiënten met ernstige reeds bestaande aandoeningen
• De patiënt neemt tegelijkertijd deel aan een klinisch onderzoek en wordt actief behandeld

Uw contactpersonen: onderzoekers in het centrum en contactgegevens

Dr. Andriana Haus

E-mail: haus@~@gp-ruesselsheim.de

Tel.: 06142 88-1223

Verantwoordelijke medewerkers in de studiepolikliniek

Heike Borchert (onderzoekscoördinator)

E-mail: borchert@~@gp-ruesselsheim.de

Tel.: 06142 88-1032