Scheda informativa sulla sperimentazione clinica - PROceed

Indicazione principale

 Carcinoma della prostata

Nome dello studio (tipo di studio)

PROceed - studio osservazionale prospettico

Sponsor dello studio

AstraZeneca

Numero di registrazione

Codice dello studio D0817R00074

PER I LETTORI CHE HANNO FURIA:

Si tratta di uno studio prospettico non interventistico volto ad analizzare i dati clinici e le caratteristiche dei pazienti affetti da carcinoma prostatico metastatico resistente alla castrazione trattati in Germania con olaparib + abiraterone in condizioni reali. 

INFORMAZIONI DETTAGLIATE

PROceed mira a descrivere l'applicazione pratica e l'esperienza clinica nel trattamento
di pazienti affetti da carcinoma prostatico metastatico resistente alla castrazione (mCRPC) con la combinazione di olaparib e abiraterone in ambito mCRPC. 

Titolo dello studio

PROceed - studio prospettico non interventistico per l'analisi dei dati clinici e delle caratteristiche dei pazienti con carcinoma prostatico metastatico resistente alla castrazione

Quali patologie vengono trattate nell'ambito dello studio?

Carcinoma prostatico

Vengono trattati sottogruppi specifici di pazienti affetti da una delle patologie citate?

Carcinoma prostatico metastatico resistente alla castrazione

Informazioni sul farmaco oggetto dello studio

Nessuna

Svolgimento dello studio.

Lo studio prevede l'arruolamento dei pazienti per un massimo di 2 anni e il
follow-up dei pazienti dall'inizio del trattamento con olaparib fino a 1 anno dopo
l'arruolamento dell'ultimo paziente (LPI). I dati vengono raccolti dalla cartella clinica tramite un questionario
elettronico (eCRF). I medici partecipanti sono responsabili della raccolta
di tutti i dati necessari e della loro inserimento nell'eCRF

Criteri di inclusione

• Pazienti disposti e in grado di fornire un consenso informato scritto
• Pazienti di età pari o superiore a 18 anni
• Pazienti con carcinoma prostatico metastatico resistente alla castrazione (documentato istopatologicamente o citopatologicamente)
• Pazienti che hanno iniziato il trattamento con olaparib + aviraterone dopo l'attivazione del centro

Criteri di esclusione

• Pazienti che, nei 30 giorni precedenti l’inizio del trattamento con olaparib, partecipano a
  uno
  studio clinico su un trattamento sperimentale contro il cancro alla prostata.

I vostri referenti: medici sperimentatori presso il centro e modalità di contatto

Dr. med. Guido Platz

E-mail: platz@gp-ruesselsheim.de

Personale responsabile presso l’ambulatorio dello studio

Heike Borchert (coordinatrice dello studio)

E-mail: borchert@~@gp-ruesselsheim.de

Tel.: 06142 88-1032