Scheda informativa sulla sperimentazione clinica - PLATON

Indicazione principale

Tumori gastrointestinali

Nome dello studio (tipo di studio)

PLATON (piattaforma diagnostica)

Sponsor dello studio

IKF Ffm

Numero di registrazione

Identificativo ClinicalTrials.gov: NCT04484636

PER I LETTORI CHE HANNO FRETTA:

Studio per pazienti affetti da carcinoma epatocellulare, carcinoma colangiocellulare intra/extraepatico, carcinoma della cistifellea, adenocarcinoma duttale del pancreas o adenocarcinoma esofagogastrico. Ai pazienti vengono raccolti dati relativi al trattamento, questionari e campioni di tessuto tumorale. Lo studio è di tipo osservazionale e non influisce in alcun modo sul metodo terapeutico prescritto dal medico.

INFORMAZIONI DETTAGLIATE

Titolo dello studio

Uno studio osservazionale multicentrico e prospettico per la valutazione dei profili genetici dei tumori e delle decisioni terapeutiche associate nell'oncologia dei tumori gastrointestinali

Quali malattie vengono trattate nell'ambito dello studio?

Tumori gastrointestinali

Vengono trattati sottogruppi specifici di pazienti affetti da una delle patologie citate?

Pazienti con carcinoma epatocellulare, carcinoma colangiocellulare intra/extraepatico, carcinoma della cistifellea, adenocarcinoma duttale del pancreas o adenocarcinoma esofagogastrico

Informazioni generali sul farmaco dello studio

Nessuna

Svolgimento dello studio.

I pazienti vengono sottoposti a controlli regolari e il loro tessuto tumorale e il loro sangue vengono analizzati in modo mirato per individuare alterazioni genetiche (le cosiddette mutazioni) che si ritiene possano avere un ruolo nella crescita del tumore e nella terapia. Momenti di osservazione: baseline, 1° mese, 3° mese, 6° mese, 12° mese, 18° mese, 2° anno, 3° anno, 4° anno, 5° anno, 6° anno, 8° anno, 10° anno.

Criteri di inclusione

• Diagnosi confermata istologicamente di carcinoma epatocellulare (HCC) in stadio avanzato,  di un carcinoma colangiocellulare intra/extraepatico (CCA), di un carcinoma della cistifellea (GBCA), di un adenocarcinoma duttale del pancreas (PDCA) o di un adenocarcinoma esofagogastrico (EC/GC)
• nessuna terapia curativa locale disponibile; la terapia adiuvante o neoadiuvante è consentita se è stata completata almeno 6 mesi prima dell'arruolamento
• È prevista o è in corso una terapia standard di prima linea
• L'ECOG è compreso tra 0 e 2

Criteri di esclusione

• Età < 18 anni
• Pazienti che non soddisfano i criteri di inclusione

I vostri referenti: medici sperimentatori presso il centro e modalità di contatto

Prof. Dr. Dimitri Flieger

E-mail: flieger@~@gp-ruesselsheim.de

Telefono: 06142 88-1456

Personale responsabile dell'ambulatorio dello studio

Heike Borchert (coordinatrice degli studi)

E-mail: borchert@~@gp-ruesselsheim.de

Tel: 06142 88-1032