Scheda informativa sulla sperimentazione clinica - LEF15
Indicazione principale
ARTRITE
REUMATOIDE
Nome dello studio (tipo di studio)
LEF15 (studio osservazionale)
Sponsor dello studio
MEDAC Gesellschaft für klinische Spezialpräparate GmbH
Numero di registrazione
nessuno
PER I LETTORI DI FURIA:
Studio volto a valutare l'uso, l'efficacia e la tollerabilità del leflunomide (un farmaco antireumatico) in pazienti con artrite reumatoide attiva nella pratica clinica quotidiana. Lo studio è di tipo osservazionale non interventistico e non influisce sul trattamento prescritto dal medico.
INFORMAZIONI DETTAGLIATE
Titolo dello studio
Studio multicentrico, prospettico e non interventistico sull'influenza delle compresse rivestite con film di Leflunomid medac 15 mg sul DAS28 in pazienti con artrite reumatoide attiva nella pratica clinica di routine.
Quali malattie vengono trattate nell'ambito dello studio?
Artrite reumatoide attiva.
Vengono trattati sottogruppi specifici di pazienti affetti da una delle patologie citate?
- Pazienti con attività della malattia da moderata ad alta (DAS28>3,2)
- Pazienti con attività della malattia al massimo bassa (DAS28 ≤ 3,2)
Informazioni sul farmaco dello studio
Il leflunomide è un immunosoppressore a lunga durata d'azione, utilizzato come terapia di base nel trattamento delle malattie reumatiche.
Svolgimento dello studio
Il periodo di osservazione è di 24 settimane. Durante questo periodo i pazienti vengono visitati in un totale di 3 visite.
Criteri di inclusione
- Età al momento dell'arruolamento > 18 anni
- Terapia prevista con leflunomide 15 mg
- Pazienti affetti da artrite reumatoide
- Contraccezione affidabile
Criteri di esclusione
- Trattamento precedente o in corso con leflunomide 15 mg o farmaci biologici
- Controindicazioni secondo il foglietto illustrativo
I vostri referenti: medici sperimentatori presso il centro e modalità di contatto
Dott.ssa Andrea Himsel
E-mail: himsel@gp-ruesselsheim.de
Tel.: 06142 88-1864
Personale responsabile presso l'ambulatorio dello studio
Heike Borchert (coordinatrice dello studio)
E-mail: borchert@~@gp-ruesselsheim.de
Tel.: 06142 88-1032