Scheda informativa sulla sperimentazione clinica - FINN

Indicazione principale

Carcinoma polmonare non a piccole cellule

Nome dello studio (tipo di studio)

FINN (studio non interventistico)

Sponsor dello studio

BMS (Bristol Meyer Squibb GmbH & Co)

Numero di registrazione

Identificativo ClinicalTrials.gov: NCT04794010

PER I LETTORI CHE HANNO FRETTA:

Studio per pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule metastatico. Ai pazienti vengono raccolti dati sul trattamento e compilati questionari. Lo studio è di tipo osservazionale e non ha alcuna influenza sul metodo di trattamento prescritto dal medico

INFORMAZIONI DETTAGLIATE

Titolo dello studio

Uno studio osservazionale prospettico multicentrico a livello nazionale sulla terapia di prima linea con nivolumab e ipilimumab in combinazione con due cicli di chemioterapia in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule metastatico 

Quali malattie vengono trattate nell'ambito dello studio?

Carcinoma polmonare non a piccole cellule

Vengono trattati sottogruppi specifici di pazienti affetti da una delle patologie citate?

Pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule metastatico 

Informazioni sul farmaco dello studio

Nivolumab è un principio attivo immunostimolante e indirettamente antitumorale appartenente al gruppo degli anticorpi monoclonali, utilizzato per il trattamento di diversi tipi di tumore. Si lega al recettore PD-1 sulle cellule T e inibisce l'interazione con i ligandi PD-L1 e PD-L2 sulle cellule tumorali. In questo modo viene stimolato il sistema immunitario.

Ipilimumab è un principio attivo appartenente al gruppo degli anticorpi monoclonali con proprietà citotossiche e antitumorali indirette. Rafforza la risposta immunitaria mediata dalle cellule T legandosi al CTLA-4 (immunoterapia contro il cancro)

Svolgimento dello studio.

I pazienti vengono trattati per 5 anni dall'inizio della terapia con nivolumab più ipilimumab in combinazione con due cicli di chemioterapia. Durante questo periodo, i pazienti si recano regolarmente presso il GPR Klinikum per visite e colloqui.

Criteri di inclusione

• Pazienti con diagnosi di NSCLC, stadio IV, senza mutazioni note di EGFR o ALK. 
• Pazienti di età pari o superiore a 18 anni

Criteri di esclusione

• Pazienti con mutazioni note di EGFR o ALK
• Diagnosi primaria attuale di un tumore diverso dal NSCLC che richiede un trattamento sistemico o di altro tipo

I vostri referenti: medici sperimentatori presso il centro e modalità di contatto

Prof. Dr. Dimitri Flieger

E-mail: flieger@~@gp-ruesselsheim.de

Tel. 06142 88-1456

Personale responsabile dell'ambulatorio dello studio

Heike Borchert (coordinatrice degli studi)

E-mail: borchert@~@gp-ruesselsheim.de

Tel.: 06142 88-1032