Scheda informativa sulla sperimentazione clinica - COMPASS

Indicazione principale

Carcinoma del colon

Nome dello studio (tipo di studio)

COMPASS: deCOMPressing stomA e resezione elettiva in due tempi vs. resezione d'urgenza in pazienti con carcinoma del colon sinistro e ileo ostruttivo

Sponsor dello studio

Università Tecnica di Dresda

Numero di registrazione

File del centro di ricerca DRKS00031827

PER I LETTORI CHE HANNO FRETTA:

Lo studio valuta se, nei pazienti con carcinoma del colon sinistro e ileo ostruttivo, la creazione
primaria di uno stoma decompressivo sia superiore alla resezione tumorale primaria in termini di mortalità e
assenza di stoma.

INFORMAZIONI DETTAGLIATE

Lo studio mira a verificare se uno stoma decompresso, utilizzato come soluzione temporanea in attesa di un intervento chirurgico elettivo, riduca la mortalità a 120 giorni rispetto a una resezione d'urgenza in pazienti con carcinoma del colon sinistro ostruttivo. 

Titolo dello studio

COMPASS: deCOMPressing stomA e resezione elettiva in due tempi vs. resezione d'urgenza in
pazienti con carcinoma del colon sinistro e ileo ostruttivo

Quali patologie vengono trattate nell'ambito dello studio?

Carcinoma del colon

Vengono trattati sottogruppi specifici di pazienti affetti da una delle patologie citate?

Pazienti con carcinoma del colon sinistro e ileo ostruttivo

Svolgimento dello studio.

Nell'ambito dello studio COMPASS sono previste otto (braccio di controllo) o 12 (braccio di intervento) visite predefinite. Le visite 10-12 si svolgono ogni 12 mesi fino a 36 mesi dopo l'intervento. 

Criteri di inclusione

• Pazienti con ostruzione acuta del colon sinistro causata da tumore (dalla flessura splenica al retto)
• Necessità di un intervento chirurgico urgente (associato a sintomi clinici di ileo, ad es. distensione
  addominale, nausea e/o vomito)
• Evidenza di colon dilatato con o senza dilatazione dell’intestino tenue alla TAC o
  alla radiografia
• Età ≥ 18 anni e presenza di consenso informato

Criteri di esclusione

• Pazienti con carcinoma del retto (< 16,0 cm dal margine anale alla rettoscopia rigida)
• Carcinoma del colon destro
• Aspettativa di vita < 90 giorni a causa di una malattia tumorale in stadio avanzato
• Segni di perforazione intestinale alla TC o alla radiografia (rilevazione di aria libera)
• malattia tumorale localmente avanzata con infiltrazione locale di altre strutture, che
  esclude una resezione R0 senza chemioterapia neoadiuvante
• Pazienti non idonei all’intervento chirurgico (punteggio ASAS ≥ IV)
• Pazienti con gravi malattie psichiatriche o neurologiche e con
  abuso di sostanze

I vostri referenti: medici sperimentatori presso il centro e modalità di contatto

Sig. Nguyen, Trong Anh

E-mail: Tronganh.Nguyen@~@gp-ruesselsheim.de

Telefono: 06142 88-1827

Personale responsabile dell'ambulatorio di studio

Heike Borchert (coordinatrice degli studi)

E-mail: borchert@~@gp-ruesselsheim.de

Tel: 06142 88-1032