Scheda informativa sullo studio clinico - CARAT

Indicazione principale
Carcinoma a cellule renali e carcinoma uroteliale/della vescica
Nome dello studio (tipo di studio)
CARAT (piattaforma di registrazione)
Sponsor dello studio
IOMEDICO
Numero di registrazione
Identificativo ClinicalTrials.gov: NCT03374267
PER I LETTORI CHE HANNO FRETTA:
Studio per pazienti con carcinoma renale (RCC) avanzato e inoperabile o metastatico, nonché con carcinoma uroteliale/della vescica (UBC) avanzato e inoperabile o metastatico. Ai pazienti vengono raccolti dati sul trattamento, questionari e campioni di tessuto tumorale per futuri progetti di ricerca. Lo studio è di tipo osservazionale e non influisce in alcun modo sul metodo terapeutico prescritto dal medico.
INFORMAZIONI DETTAGLIATE
Lo scopo di questo studio è quello di documentare la realtà terapeutica, con particolare attenzione alla sua evoluzione nel corso degli anni, nonché di descrivere i fattori che determinano la scelta terapeutica e di analizzare e valutare l'efficacia delle terapie e la conseguente qualità della vita correlata alla salute.
Titolo dello studio
Piattaforma di registrazione dei tumori urologici CARAT
Quali malattie vengono trattate nell'ambito dello studio?
Carcinoma a cellule renali (RCC)
Carcinoma uroteliale/della vescica (UBC)
Vengono trattati sottogruppi specifici di pazienti affetti da una delle patologie citate?
No
Informazioni generali sul farmaco dello studio
Nessuna
Svolgimento dello studio.
Ai pazienti viene chiesto di compilare un questionario prima dell'inizio del trattamento di prima linea e poi ogni 3 mesi per un massimo di 2 anni, nonché di dare il proprio consenso alla cessione di campioni di tessuto prelevati di routine per futuri progetti di ricerca.
Criteri di inclusione
- Pazienti con carcinoma a cellule renali e carcinoma uroteliale/della vescica (locale, avanzato, inoperabile o metastatico) che necessitano di trattamento
- Pazienti all'inizio del loro trattamento sistemico di prima linea
- Pazienti di età pari o superiore a 18 anni
Criteri di esclusione
- Pazienti che hanno già ricevuto una terapia sistemica
- Nessuna terapia sistemica
- Il/la paziente partecipa contemporaneamente a uno studio clinico ed è in trattamento attivo
I vostri referenti: medici sperimentatori presso il centro e modalità di contatto
Dr. Guido Platz
E-mail: platz@~@gp-ruesselsheim.de
Personale responsabile presso l'ambulatorio dello studio
Heike Borchert (coordinatrice dello studio)
E-mail: borchert@~@gp-ruesselsheim.de
Tel.: 06142 88-1032