Scheda informativa sulla sperimentazione clinica - PRO-B

Indicazione principale

Cancro al seno

 

Nome dello studio (tipo di studio)

PRO B

Sponsor dello studio

Lo studio è finanziato dal Comitato per l'innovazione del Comitato federale congiunto (numero di finanziamento: 01NVF19013).

Numero di registrazione

DRKS-ID: DRKS00024015 / UTN U11111-1263-4946

PER I LETTORI FREQUENTI:

Questo studio è rivolto a pazienti affetti da tumori del sangue metastatici. Ai pazienti vengono raccolti dati relativi al trattamento e compilati questionari. Lo studio è di natura osservazionale e non influisce in alcun modo sul metodo di trattamento prescritto dal medico

INFORMAZIONI DETTAGLIATE:

PRO-B è uno studio prospettico, multicentrico, randomizzato a due bracci, volto all'implementazione e alla valutazione delle misurazioni PRO-B in pazienti con carcinoma mammario metastatico. Le pazienti vengono assegnate a due diversi gruppi (braccio di controllo e braccio di intervento). Nel braccio di controllo, le pazienti vengono contattate ogni tre mesi per una misurazione PRO, mentre nel braccio di intervento il contatto avviene settimanalmente. In caso di peggioramento dei valori, viene informato il centro senologico. La durata complessiva di questo studio è di 36 mesi. 

Titolo dello studio

PRO-B - Nuove strade nell'assistenza al carcinoma mammario metastatico

Quali patologie vengono trattate nell'ambito dello studio?

Carcinoma mammario metastatico

Vengono trattati sottogruppi specifici di pazienti affetti da una delle patologie citate?

no

Informazioni generali sul farmaco dello studio

Nessuna

Svolgimento dello studio

Nello studio PRO-B, le pazienti acconsentono a partecipare una volta alla settimana a un sondaggio online. 

Criteri di inclusione

• Donne
• Assicurata presso una delle seguenti casse malattia: BARMER, DAK Gesundheit, BKK VBU (altre casse malattia sono possibili su richiesta)
• Diagnosi: carcinoma mammario metastatico
• Trattamento presso un centro senologico partecipante
• Età minima 18 anni
• Sottoposta a trattamento farmacologico in seguito alla diagnosi
• Aspettativa di vita al momento dell'arruolamento nello studio superiore a 3 mesi, ECOG 0 - 2
• Accesso a Internet e disponibilità a partecipare a un questionario settimanale online

Criteri di esclusione

• nessuna terapia antitumorale in corso

I vostri referenti: medici sperimentatori presso il centro e modalità di contatto

Dr. Andriana Haus

E-mail: haus@~@gp-ruesselsheim.de

Tel.: 06142 88-1223

Personale responsabile dell'ambulatorio di studio

Heike Borchert (coordinatrice degli studi)

E-mail: borchert@~@gp-ruesselsheim.de

Tel.: 06142 88-1032