Scheda informativa sullo studio clinico PERFORM

Indicazione principale

Cancro al seno

 

Nome dello studio (tipo di studio)

PERFORM (studio non interventistico) 

Sponsor dello studio

Pfizer

Numero di registrazione

PER I LETTORI CHE HANNO FRETTA:

Studio per pazienti affetti da tumori del sangue. Ai pazienti vengono raccolti dati relativi al trattamento e compilati questionari. Lo studio è di natura osservazionale e non ha alcuna influenza sul metodo di trattamento prescritto dal medico

INFORMAZIONI DETTAGLIATE:

Titolo dello studio

Uno studio epidemiologico, prospettico e osservazionale volto ad analizzare la realtà assistenziale delle pazienti con carcinoma mammario HR+/HER2- in stadio avanzato, trattate in prima linea con una terapia combinata a base di palbociclib secondo gli attuali standard terapeutici

Quali patologie vengono trattate nell'ambito dello studio?

Carcinoma mammario

Vengono trattati sottogruppi specifici di pazienti affetti da una delle patologie citate?

Pazienti con carcinoma mammario HR+/HER2-  

Informazioni sul farmaco oggetto dello studio

Palbociclib è un inibitore CDK-4/6 orale altamente selettivo ed è indicato per il trattamento di pazienti con carcinoma mammario avanzato HR+/HER2- in combinazione con un inibitore dell'aromatasi o in combinazione con fulvestrant in pazienti che hanno precedentemente ricevuto una terapia endocrina

Svolgimento dello studio

I pazienti vengono arruolati nella terapia combinata con palbociclib e un inibitore dell'aromatasi o fulvestrant in prima linea. La documentazione relativa alla prima linea è seguita dall'osservazione delle terapie successive, fino a quando i pazienti non hanno terminato la loro partecipazione allo studio

Criteri di inclusione

• Pazienti con carcinoma mammario HR+/HER2- localizzato, inoperabile o metastatico 
• Pazienti che ricevono una terapia combinata a base di palbociclib e terapia endocrina come terapia di prima linea
• Pazienti di età pari o superiore a 18 anni

Criteri di esclusione

• Pazienti con qualsiasi controindicazione
• Pazienti che hanno precedentemente ricevuto una terapia antineoplastica sistemica per la malattia in stadio avanzato
• Il/la paziente partecipa contemporaneamente a uno studio clinico ed è in trattamento attivo

I vostri referenti: medici sperimentatori presso il centro e modalità di contatto

Dr. Andriana Haus

E-mail: haus@~@gp-ruesselsheim.de

Tel.: 06142 88-1223

Personale responsabile dell'ambulatorio di studio

Heike Borchert (coordinatrice degli studi)

E-mail: borchert@~@gp-ruesselsheim.de

Tel.: 06142 88-1032