Scheda informativa sulla sperimentazione clinica - CAPTOR BC

Indicazione principale

Cancro al seno

 

Nome dello studio (tipo di studio)

Studio CAPTOR BC

Sponsor dello studio

NOVARTIS

Numero di registrazione

Numero del protocollo dello sponsor: IFG-01-000637-16 EudraCT: 2022-000637-16

PER I LETTORI FREQUENTI:

Questo studio è destinato a pazienti con carcinoma mammario HR+/Her2- localmente avanzato e/o metastatico in terapia con ribociclib in combinazione con terapia endocrina.

INFORMAZIONI DETTAGLIATE:

Titolo dello studio

CAPTOR - BC - Studio sulla terapia combinata con ribociclib e terapia endocrina nella fase IV del carcinoma mammario. 

Quali patologie vengono trattate nell'ambito dello studio?

Carcinoma mammario

Vengono trattati sottogruppi specifici di pazienti affetti da una delle patologie citate?

Pazienti con carcinoma mammario HR+/HER2-  

Contesto relativo alla terapia dello studio

Negli ultimi anni, ribociclib in combinazione con una terapia endocrina ha prodotto dati clinici dimostrabilmente eccellenti; la combinazione di terapia endocrina e inibitori CDK4/6 costituisce ormai la base della terapia di prima linea.

Svolgimento dello studio

Dopo l'arruolamento in questo studio, i pazienti riceveranno ribociclib in combinazione con una terapia endocrina. La durata della terapia si protrarrà fino a una progressione della malattia o a tossicità intollerabile (max. 5 anni). Verrà documentata la risposta alla terapia e i pazienti valuteranno la loro qualità di vita tramite un questionario (online). 

Criteri di inclusione

• Pazienti con carcinoma mammario HR+/HER2- in stadio avanzato e/o metastatico 
• Pazienti di età pari o superiore a 18 anni

Criteri di esclusione

• Pazienti con infezione sistemica attiva
• Pazienti con gravi patologie preesistenti
• Il/la paziente partecipa contemporaneamente a uno studio clinico ed è in trattamento attivo

I vostri referenti: medici sperimentatori presso il centro e modalità di contatto

Dr. Andriana Haus

E-mail: haus@~@gp-ruesselsheim.de

Tel.: 06142 88-1223

Personale responsabile dell'ambulatorio di studio

Heike Borchert (coordinatrice degli studi)

E-mail: borchert@~@gp-ruesselsheim.de

Tel.: 06142 88-1032